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心力衰竭永久观察站 (ODIN)

2019年8月6日 更新者:Juilliere、French Cardiology Society

该观察站由一组数据收集组成,该人群由参加全国患者教育计划(名为 I-CARE)的中心接受治疗的所有心力衰竭患者组成,分为两组。 正在接受治疗教育跟踪计划的患者被列出并包括在受教育的患者组中。 未受过教育或出于任何原因仅受过最少教育的患者也被列出并包括在未受过教育的患者组中。

患者进入观察站后将定期进行随访,随访时间长达 2 年。

研究概览

地位

完全的

详细说明

心力衰竭患者中心在一个专门针对心力衰竭进行治疗教育的中心得到照顾。

选择纳入的心力衰竭的定义是欧洲心脏病学会推荐的:在休息或运动期间存在至少两种心力衰竭体征或症状(呼吸困难、脚踝水肿、噼啪声)并有客观证据(最好是通过超声心动图)心脏功能障碍(收缩和/或舒张)(静息),如有疑问,对心力衰竭特定治疗的反应。

所有正在接受治疗教育课程的患者都被列出并包括在受教育的患者组中。

由于任何原因未接受过教育或仅接受最低限度元素的所有患者也被列出并包括在未受过教育的患者组中。

跟进由法国心脏病学会的 CRA 通过邮寄和电话联系方式完成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3248

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vandoeuvre les Nancy、法国、54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

法国所有心力衰竭患者

选择纳入的心力衰竭定义是欧洲心脏病学会(欧洲心脏病学会充血性心力衰竭诊断和治疗工作组。 欧洲心脏杂志 2005 年; 26: 1115 -- 1140): 在休息或运动期间出现至少两种心力衰竭体征或症状(呼吸困难、脚踝水肿、噼啪声),并伴有心功能障碍(收缩压和/或舒张压)(静息),如有疑问,对心力衰竭特定治疗的反应

描述

纳入标准:

  • 心力衰竭患者
  • 由参与 I-CARE 法语计划的中心支持的患者

排除标准:

  • 患者拒绝被列入观察站

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
心力衰竭患者
因急性心力衰竭住院的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存
大体时间:2年
分析随访 2 年后的生存情况(全因死亡)
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心衰复发
大体时间:2年
疾病数据分析:心力衰竭复发
2年
治疗的
大体时间:2年
疾病数据分析:治疗随访2年
2年
发生不良事件的参与者人数
大体时间:2年
分析疾病数据:心血管事件或其他非心血管事件
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月23日

首次发布 (估计)

2010年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月6日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 06302

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