Pysyvä sydämen vajaatoiminnan observatorio (ODIN)
Observatorio koostuu rivistä tiedonkeruuta väestöstä, joka koostuu kaikista sydämen vajaatoimintapotilaista, joita hoidetaan kansalliseen potilaskoulutusohjelmaan (nimeltään I-CARE) osallistuvissa keskuksissa kahden ryhmän muodossa. Terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistuvat potilaat luetellaan ja sisällytetään koulutettujen potilaiden ryhmään. Kouluttamattomien potilaiden ryhmään luetellaan myös potilaat, jotka eivät saa koulutusta tai saavat vain vähäisen osan mistä tahansa syystä.
Potilaita seurataan säännöllisesti sen jälkeen, kun he ovat saapuneet observatorioon, enintään 2 vuoden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoimintakeskus hoidettiin sydämen vajaatoimintaan omistettu terapeuttista koulutusta harjoittavassa keskuksessa.
Sisällytettäväksi valittu sydämen vajaatoiminnan määritelmä on European Society of Cardiology:n suosittelema määritelmä: vähintään kahden sydämen vajaatoiminnan oireen tai oireen (hengenahdistus, nilkkojen turvotus) esiintyminen levossa tai harjoituksen aikana, johon liittyy objektiivista näyttöä (mieluiten sydämen vajaatoiminnan (systolinen ja/tai diastolinen) (levossa) kaikukardiografia ja epäselvissä tapauksissa vaste sydämen vajaatoiminnan spesifiseen hoitoon.
Kaikki terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistuvat potilaat on lueteltu ja sisällytetty koulutettujen potilaiden ryhmään.
Kaikki potilaat, jotka eivät jostain syystä saa koulutusta tai saavat vain vähän osaa, luetellaan ja sisällytetään kouluttamattomien potilaiden ryhmään.
Seurannan suorittavat Ranskan kardiologiseuran luottoluokituslaitokset postitse ja puhelimitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta Ranskassa
Sisällytettäväksi valittu sydämen vajaatoiminnan määritelmä on European Society of Cardiology -yhdistyksen (European Society of Cardiology Societyn kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointi- ja hoitotyöryhmä) suosittelema määritelmä. Eur Heart J 2005; 26: 1115 - 1140): vähintään kaksi sydämen vajaatoiminnan merkkiä tai oiretta (hengenahdistus, nilkkojen turvotus) levossa tai harjoituksen aikana, jotka liittyvät objektiiviseen näyttöön (mieluiten kaikututkimuksella) sydämen toimintahäiriöstä (systolisesta ja/tai diastolinen) (levossa) ja epäselvissä tapauksissa vaste sydämen vajaatoiminnan spesifiseen hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on sydämen vajaatoiminta
- Potilasta tukee ranskalaiseen I-CARE-ohjelmaan osallistuva keskus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen observatorion luettelosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoida selviytymistä 2 vuoden seurannan jälkeen (kaikki syyt kuolemaan)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoi tiedot sairaudesta: sydämen vajaatoiminnan uusiutuminen
|
2 vuotta
|
|
Terapeuttinen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoi sairaustiedot: terapeuttinen seuranta kesti 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Analysoi tiedot sairaudesta: kardiovaskulaarisista tapahtumista tai muista ei-sydän- ja verisuonisairauksista
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .