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Observatorio Permanente de Insuficiencia Cardiaca (ODIN)

6 de agosto de 2019 actualizado por: Juilliere, French Cardiology Society

El observatorio consiste en una fila de recogida de datos sobre una población compuesta por todos los pacientes con insuficiencia cardiaca atendidos en los centros participantes en el programa nacional de educación al paciente (denominado I-CARE) en forma de dos grupos. Los pacientes que están siguiendo un programa de seguimiento de educación terapéutica se enumeran y se incluyen en el grupo de pacientes educados. Los pacientes que no reciben educación o solo un elemento mínimo por cualquier motivo también se enumeran y se incluyen en el grupo de pacientes que no reciben educación.

El seguimiento de los pacientes será periódico a partir de su ingreso en el observatorio, hasta 2 años de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Centro de pacientes con insuficiencia cardiaca atendidos en un centro de educación terapéutica dedicado a la insuficiencia cardiaca.

La definición de insuficiencia cardiaca seleccionada para su inclusión es la recomendada por la Sociedad Europea de Cardiología: presencia de al menos dos signos o síntomas de insuficiencia cardiaca (disnea, edema de los tobillos crepitantes) en reposo o durante el ejercicio asociado a evidencia objetiva (preferiblemente por ecocardiografía) de disfunción cardiaca (sistólica y/o diastólica) (reposo) y en caso de duda, respuesta a tratamiento específico de insuficiencia cardiaca.

Todos los pacientes que están siguiendo un programa de educación terapéutica son listados e incluidos en el grupo de pacientes educados.

Todos los pacientes que no reciben educación o sólo un elemento mínimo por cualquier motivo también se enumeran y se incluyen en el grupo de pacientes que no reciben educación.

El seguimiento lo realizan los CRA de la Sociedad Francesa de Cardiología, por correo y contactos telefónicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca en Francia

La definición de insuficiencia cardíaca seleccionada para su inclusión es la recomendada por la Sociedad Europea de Cardiología (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2005; 26: 1115 -- 1140): presencia de al menos dos signos o síntomas de insuficiencia cardiaca (disnea, edema de los tobillos crepitantes) en reposo o durante el ejercicio asociado a evidencia objetiva (preferiblemente por ecocardiografía) de disfunción cardiaca (sistólica y/o diastólica) (reposo) y en caso de duda, una respuesta al tratamiento específico de la insuficiencia cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con insuficiencia cardiaca
  • Paciente apoyado por un centro que participa en el programa francés I-CARE

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a ser incluido en un observatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con insuficiencia cardiaca
Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 2 años
Analizar la supervivencia a los 2 años de seguimiento (muerte por todas las causas)
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
Analizar los datos de la enfermedad: recurrencia de la insuficiencia cardíaca
2 años
Terapéutico
Periodo de tiempo: 2 años
Analizar los datos de la enfermedad: terapéutica tomó 2 años de seguimiento
2 años
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
Analizar los datos de enfermedad: eventos cardiovasculares u otros no cardiovasculares
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 06302

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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