- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01091441
Observatorio Permanente de Insuficiencia Cardiaca (ODIN)
El observatorio consiste en una fila de recogida de datos sobre una población compuesta por todos los pacientes con insuficiencia cardiaca atendidos en los centros participantes en el programa nacional de educación al paciente (denominado I-CARE) en forma de dos grupos. Los pacientes que están siguiendo un programa de seguimiento de educación terapéutica se enumeran y se incluyen en el grupo de pacientes educados. Los pacientes que no reciben educación o solo un elemento mínimo por cualquier motivo también se enumeran y se incluyen en el grupo de pacientes que no reciben educación.
El seguimiento de los pacientes será periódico a partir de su ingreso en el observatorio, hasta 2 años de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Centro de pacientes con insuficiencia cardiaca atendidos en un centro de educación terapéutica dedicado a la insuficiencia cardiaca.
La definición de insuficiencia cardiaca seleccionada para su inclusión es la recomendada por la Sociedad Europea de Cardiología: presencia de al menos dos signos o síntomas de insuficiencia cardiaca (disnea, edema de los tobillos crepitantes) en reposo o durante el ejercicio asociado a evidencia objetiva (preferiblemente por ecocardiografía) de disfunción cardiaca (sistólica y/o diastólica) (reposo) y en caso de duda, respuesta a tratamiento específico de insuficiencia cardiaca.
Todos los pacientes que están siguiendo un programa de educación terapéutica son listados e incluidos en el grupo de pacientes educados.
Todos los pacientes que no reciben educación o sólo un elemento mínimo por cualquier motivo también se enumeran y se incluyen en el grupo de pacientes que no reciben educación.
El seguimiento lo realizan los CRA de la Sociedad Francesa de Cardiología, por correo y contactos telefónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca en Francia
La definición de insuficiencia cardíaca seleccionada para su inclusión es la recomendada por la Sociedad Europea de Cardiología (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2005; 26: 1115 -- 1140): presencia de al menos dos signos o síntomas de insuficiencia cardiaca (disnea, edema de los tobillos crepitantes) en reposo o durante el ejercicio asociado a evidencia objetiva (preferiblemente por ecocardiografía) de disfunción cardiaca (sistólica y/o diastólica) (reposo) y en caso de duda, una respuesta al tratamiento específico de la insuficiencia cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con insuficiencia cardiaca
- Paciente apoyado por un centro que participa en el programa francés I-CARE
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a ser incluido en un observatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con insuficiencia cardiaca
Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Analizar la supervivencia a los 2 años de seguimiento (muerte por todas las causas)
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recurrencia de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
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Analizar los datos de la enfermedad: recurrencia de la insuficiencia cardíaca
|
2 años
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Terapéutico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Analizar los datos de la enfermedad: terapéutica tomó 2 años de seguimiento
|
2 años
|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Analizar los datos de enfermedad: eventos cardiovasculares u otros no cardiovasculares
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
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- 06302
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