Permanent observatorium for hjertesvikt (ODIN)
Observatoriet består av en rad med datainnsamling om en populasjon sammensatt av alle pasienter med hjertesvikt som tas hånd om i sentre som deltar i det nasjonale utdanningsprogrammet for pasienter (kalt I-CARE) i form av to grupper. Pasienter som gjennomgår et program for terapeutisk utdanningsspor er oppført og inkludert i gruppen av utdannede pasienter. Pasienter som ikke får noen utdanning eller bare et minimalt element uansett grunn, er også oppført og inkludert i gruppen av pasienter som ikke er utdannet.
Følging av pasienter vil være periodisk etter inntreden i observatoriet, inntil 2 års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Senteret for pasienter med hjertesvikt ivaretas i et senter som praktiserer terapeutisk utdanning dedikert til hjertesvikt.
Definisjonen av hjertesvikt valgt for inkludering er den anbefalt av European Society of Cardiology: tilstedeværelse av minst to tegn eller symptomer på hjertesvikt (dyspné, ødem i anklene kratrer) i hvile eller under trening assosiert med objektive bevis (fortrinnsvis av ekkokardiografi) av hjertedysfunksjon (systolisk og/eller diastolisk) (hvilende) og i tvilstilfeller, en respons på spesifikk behandling av hjertesvikt.
Alle pasienter som gjennomgår et program for terapeutisk utdanningsspor er oppført og inkludert i gruppen av utdannede pasienter.
Alle pasienter som ikke får noen utdanning eller bare et minimalt element uansett grunn, er også oppført og inkludert i pasientgruppen som ikke er utdannet.
Oppfølging gjøres av CRA-er ved French Society of Cardiology, ved e-post og telefonkontakter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter med hjertesvikt i Frankrike
Definisjonen av hjertesvikt valgt for inkludering er den anbefalt av European Society of Cardiology (Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology). Eur Heart J 2005; 26: 1115 -- 1140): tilstedeværelse av minst to tegn eller symptomer på hjertesvikt (dyspné, ødem i anklene kratrer) i hvile eller under trening assosiert med objektive bevis (fortrinnsvis ved ekkokardiografi) på hjertedysfunksjon (systolisk og/eller diastolisk) (hvilende) og i tvilstilfeller en respons på spesifikk behandling av hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hjertesvikt
- Pasient støttet av et senter som deltar i det franske I-CARE-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å bli oppført i et observatorium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med hjertesvikt
Pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
For å analysere overlevelse etter 2 års oppfølging (dødsfall av alle årsaker)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av hjertesvikt
Tidsramme: 2 år
|
Analyser data om sykdom: tilbakefall av hjertesvikt
|
2 år
|
|
Terapeutisk
Tidsramme: 2 år
|
Analyser sykdomsdata: terapeutisk tok 2 års oppfølging
|
2 år
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
|
Analyser data om sykdom: kardiovaskulære hendelser eller andre ikke-kardiovaskulære
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06302
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .