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心不全常設観察所 (ODIN)

2019年8月6日 更新者:Juilliere、French Cardiology Society

この観測結果は、2 つのグループの形式で国家患者教育プログラム (I-CARE と呼ばれる) に参加しているセンターで治療を受けたすべての心不全患者で構成される集団に関する一連のデータ収集で構成されています。 治療教育トラックのプログラムを受けている患者はリストされ、教育を受けた患者のグループに含まれます。 何らかの理由で教育を受けていないか、最小限の要素しか受けていない患者もリストに掲載され、教育を受けていない患者のグループに含まれます。

患者の追跡は、天文台への入場後、最長 2 年間定期的に行われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

心不全患者のためのセンターは、心不全に特化した治療教育を実践するセンターで治療を受けています。

含めるために選択された心不全の定義は、欧州心臓病学会によって推奨されているものです。 安静時または運動中に、客観的な証拠(できれば証拠による)と関連した心不全の少なくとも 2 つの兆候または症状(呼吸困難、足首のパチパチ音を立てる浮腫)の存在。心エコー検査)心臓機能障害(収縮期および/または拡張期)(安静時)の有無、および疑わしい場合には心不全の特定の治療に対する反応。

治療教育トラックのプログラムを受けているすべての患者がリストされ、教育を受けた患者のグループに含まれます。

何らかの理由で教育を受けていない、または最小限の要素しか受けていないすべての患者もリストに掲載され、教育を受けていない患者のグループに含まれます。

フォローアップは、フランス心臓病学会の CRA によって郵送および電話で行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3248

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre les Nancy、フランス、54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フランスのすべての心不全患者

含めるために選択された心不全の定義は、欧州心臓病学会 (欧州心臓病学会のうっ血性心不全の診断と治療に関するタスクフォース) によって推奨されているものです。 ユーロハートJ 2005; 26: 1115 -- 1140): 心機能不全(収縮期および/または拡張期)(安静時)、および疑いがある場合には、心不全の特別な治療に対する反応

説明

包含基準:

  • 心不全患者
  • I-CARE フランス プログラムに参加しているセンターが患者をサポート

除外基準:

  • 患者による観察所への掲載の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
心不全患者
急性心不全で入院した患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントのない生存
時間枠:2年
2年間の追跡調査後の生存率を分析するため(全死因死亡)
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の再発
時間枠:2年
病気のデータを分析する: 心不全の再発
2年
治療用
時間枠:2年
病気のデータを分析: 治療には2年間の追跡調査が必要
2年
有害事象のある参加者の数
時間枠:2年
疾患のデータを分析します: 心血管イベントまたはその他の非心血管疾患
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月6日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06302

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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