心不全常設観察所 (ODIN)
この観測結果は、2 つのグループの形式で国家患者教育プログラム (I-CARE と呼ばれる) に参加しているセンターで治療を受けたすべての心不全患者で構成される集団に関する一連のデータ収集で構成されています。 治療教育トラックのプログラムを受けている患者はリストされ、教育を受けた患者のグループに含まれます。 何らかの理由で教育を受けていないか、最小限の要素しか受けていない患者もリストに掲載され、教育を受けていない患者のグループに含まれます。
患者の追跡は、天文台への入場後、最長 2 年間定期的に行われます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心不全患者のためのセンターは、心不全に特化した治療教育を実践するセンターで治療を受けています。
含めるために選択された心不全の定義は、欧州心臓病学会によって推奨されているものです。 安静時または運動中に、客観的な証拠(できれば証拠による)と関連した心不全の少なくとも 2 つの兆候または症状(呼吸困難、足首のパチパチ音を立てる浮腫)の存在。心エコー検査)心臓機能障害(収縮期および/または拡張期)(安静時)の有無、および疑わしい場合には心不全の特定の治療に対する反応。
治療教育トラックのプログラムを受けているすべての患者がリストされ、教育を受けた患者のグループに含まれます。
何らかの理由で教育を受けていない、または最小限の要素しか受けていないすべての患者もリストに掲載され、教育を受けていない患者のグループに含まれます。
フォローアップは、フランス心臓病学会の CRA によって郵送および電話で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vandoeuvre les Nancy、フランス、54500
- Brabois-Nancy University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
フランスのすべての心不全患者
含めるために選択された心不全の定義は、欧州心臓病学会 (欧州心臓病学会のうっ血性心不全の診断と治療に関するタスクフォース) によって推奨されているものです。 ユーロハートJ 2005; 26: 1115 -- 1140): 心機能不全(収縮期および/または拡張期)(安静時)、および疑いがある場合には、心不全の特別な治療に対する反応
説明
包含基準:
- 心不全患者
- I-CARE フランス プログラムに参加しているセンターが患者をサポート
除外基準:
- 患者による観察所への掲載の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心不全患者
急性心不全で入院した患者さん
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントのない生存
時間枠:2年
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2年間の追跡調査後の生存率を分析するため(全死因死亡)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全の再発
時間枠:2年
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病気のデータを分析する: 心不全の再発
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2年
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治療用
時間枠:2年
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病気のデータを分析: 治療には2年間の追跡調査が必要
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2年
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有害事象のある参加者の数
時間枠:2年
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疾患のデータを分析します: 心血管イベントまたはその他の非心血管疾患
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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急性心不全の臨床試験
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