Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ständiges Observatorium für Herzinsuffizienz (ODIN)

6. August 2019 aktualisiert von: Juilliere, French Cardiology Society

Das Observatorium besteht aus einer Reihe von Datensammlungen über eine Population, die sich aus allen Patienten mit Herzinsuffizienz zusammensetzt, die in zwei Gruppen in Zentren betreut werden, die am nationalen Aufklärungsprogramm für Patienten (I-CARE) teilnehmen. Patienten, die sich in einem therapeutischen Ausbildungsprogramm befinden, werden aufgelistet und in die Gruppe der aufgeklärten Patienten einbezogen. Patienten, die aus irgendeinem Grund keine oder nur eine minimale Aufklärung erhalten, werden ebenfalls aufgeführt und in die Gruppe der nicht aufgeklärten Patienten einbezogen.

Die Nachbeobachtung der Patienten erfolgt in regelmäßigen Abständen nach ihrem Eintritt in die Sternwarte, bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Zentrum für Patienten mit Herzinsuffizienz betreut in einem Zentrum die therapeutische Ausbildung zum Thema Herzinsuffizienz.

Die für die Einbeziehung ausgewählte Definition von Herzinsuffizienz ist die von der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie empfohlene: Vorliegen von mindestens zwei Anzeichen oder Symptomen einer Herzinsuffizienz (Dyspnoe, Ödeme der Knöchel, Knistern) in Ruhe oder während körperlicher Betätigung, verbunden mit objektiven Beweisen (vorzugsweise durch Echokardiographie) einer Herzfunktionsstörung (systolisch und/oder diastolisch) (Ruhe) und im Zweifelsfall ein Ansprechen auf eine spezifische Behandlung der Herzinsuffizienz.

Alle Patienten, die sich in einer therapeutischen Ausbildung befinden, werden aufgelistet und in die Gruppe der aufgeklärten Patienten einbezogen.

Alle Patienten, die aus welchen Gründen auch immer keine oder nur eine minimale Aufklärung erhalten, werden ebenfalls aufgeführt und in die Gruppe der nicht aufgeklärten Patienten einbezogen.

Die Nachverfolgung erfolgt durch CRAs der Französischen Gesellschaft für Kardiologie per Post und Telefon.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Herzinsuffizienz in Frankreich

Die für die Aufnahme ausgewählte Definition von Herzinsuffizienz ist die von der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology) empfohlene Definition. Eur Heart J 2005; 26: 1115 – 1140): Vorliegen von mindestens zwei Anzeichen oder Symptomen einer Herzinsuffizienz (Dyspnoe, Ödeme der Knöchel, Knistern) in Ruhe oder während körperlicher Betätigung, verbunden mit objektivem Nachweis (vorzugsweise durch Echokardiographie) einer Herzfunktionsstörung (systolisch und/oder). diastolisch) (Ruhe) und im Zweifelsfall ein Ansprechen auf eine spezifische Behandlung der Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Herzinsuffizienz
  • Patient, der von einem Zentrum betreut wird, das am französischen I-CARE-Programm teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, in eine Sternwarte aufgenommen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Herzinsuffizienz
Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Analyse des Überlebens nach 2 Jahren Nachbeobachtung (Tod aller Ursachen)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
Analysieren Sie die Krankheitsdaten: Wiederauftreten einer Herzinsuffizienz
2 Jahre
Therapeutisch
Zeitfenster: 2 Jahre
Analysieren Sie die Krankheitsdaten: Die Therapie dauerte zwei Jahre
2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre
Analysieren Sie die Krankheitsdaten: kardiovaskuläre Ereignisse oder andere nicht kardiovaskuläre Ereignisse
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06302

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Herzinsuffizienz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren