Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Permanent observatorium voor hartfalen (ODIN)

6 augustus 2019 bijgewerkt door: Juilliere, French Cardiology Society

Het observatorium bestaat uit een reeks gegevensverzamelingen over een populatie bestaande uit alle patiënten met hartfalen die worden verzorgd in centra die deelnemen aan het nationale voorlichtingsprogramma voor patiënten (genaamd I-CARE) in de vorm van twee groepen. Patiënten die een therapeutisch opleidingsprogramma volgen, worden vermeld en opgenomen in de groep patiënten die onderwijs volgen. Patiënten die om welke reden dan ook geen of slechts een minimale scholing volgen, worden eveneens opgenomen in de groep niet-opgeleide patiënten.

Het volgen van patiënten zal periodiek zijn na hun binnenkomst in het observatorium, tot 2 jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het Centrum voor patiënten met hartfalen verzorgd in een centrum voor therapeutische vorming gewijd aan hartfalen.

De definitie van hartfalen die voor opname is geselecteerd, is die welke wordt aanbevolen door de European Society of Cardiology: aanwezigheid van ten minste twee tekenen of symptomen van hartfalen (kortademigheid, oedeem van de enkels knetteren) in rust of tijdens inspanning geassocieerd met objectief bewijs (bij voorkeur door echocardiografie) van hartdisfunctie (systolisch en/of diastolisch) (rust) en in geval van twijfel een reactie op een specifieke behandeling van hartfalen.

Alle patiënten die een therapeutisch opleidingsprogramma volgen, worden vermeld en opgenomen in de groep van opgeleide patiënten.

Alle patiënten die om welke reden dan ook geen of slechts een minimale scholing volgen, worden eveneens geïnventariseerd en opgenomen in de groep van niet-opgeleide patiënten.

Follow-up wordt gedaan door CRA's bij de Franse Vereniging voor Cardiologie, door middel van mailing en telefonische contacten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3248

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met hartfalen in Frankrijk

De definitie van hartfalen die is geselecteerd voor opname is de definitie die wordt aanbevolen door de European Society of Cardiology (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eurhart J 2005; 26: 1115 -- 1140): aanwezigheid van ten minste twee tekenen of symptomen van hartfalen (kortademigheid, oedeem van de enkels knetteren) in rust of tijdens inspanning geassocieerd met objectief bewijs (bij voorkeur door echocardiografie) van cardiale disfunctie (systolische en/of diastolisch) (rust) en bij twijfel een reactie op een specifieke behandeling van hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met hartfalen
  • Patiënt ondersteund door een centrum dat deelneemt aan het Franse programma I-CARE

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om te worden opgenomen in een observatorium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hartfalen
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor acuut hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de overleving na 2 jaar follow-up te analyseren (overlijden door alle oorzaken)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van hartfalen
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyseer de gegevens van ziekte: herhaling van hartfalen
2 jaar
Therapeutisch
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyseer de gegevens van de ziekte: therapeutisch duurde 2 jaar follow-up
2 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Analyseer de gegevens van ziekte: cardiovasculaire gebeurtenissen of andere niet-cardiovasculaire
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Cardiology Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06302

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren