Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянная обсерватория сердечной недостаточности (ODIN)

6 августа 2019 г. обновлено: Juilliere, French Cardiology Society

Обсерватория состоит из набора данных о популяции, состоящей из всех пациентов с сердечной недостаточностью, находящихся на лечении в центрах, участвующих в национальной программе обучения пациентов (под названием I-CARE), в виде двух групп. Пациенты, которые проходят курс терапевтического обучения, перечислены и включены в группу пациентов, прошедших обучение. Пациенты, которые по какой-либо причине не получают никакого образования или получают лишь минимальный элемент, также перечислены и включены в группу пациентов, не имеющих образования.

Наблюдение за пациентами будет периодическим после их поступления в обсерваторию, до 2 лет наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Центр для пациентов с сердечной недостаточностью, уход за которыми осуществляется в центре, практикующем терапевтическое образование, посвященное сердечной недостаточности.

Определение сердечной недостаточности, выбранное для включения, рекомендовано Европейским обществом кардиологов: наличие по крайней мере двух признаков или симптомов сердечной недостаточности (одышка, отек лодыжек, хрипы) в покое или во время физической нагрузки, связанное с объективными признаками (предпочтительно эхокардиография) сердечной дисфункции (систолической и/или диастолической) (в покое) и, в случае сомнения, ответ на специфическое лечение сердечной недостаточности.

Все пациенты, которые проходят курс терапевтического обучения, перечислены и включены в группу обученных пациентов.

Все пациенты, которые по какой-либо причине не получают никакого образования или получают лишь минимальный его элемент, также перечислены и включены в группу пациентов, не получивших образования.

Последующие действия осуществляются CRA во Французском обществе кардиологов по почте и по телефону.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с сердечной недостаточностью во Франции

Определение сердечной недостаточности, выбранное для включения, рекомендовано Европейским обществом кардиологов (Целевая группа по диагностике и лечению застойной сердечной недостаточности Европейского общества кардиологов. Европейское сердце J 2005; 26:1115 -- 1140): наличие не менее двух признаков или симптомов сердечной недостаточности (одышка, отеки лодыжек, хрипы) в покое или при физической нагрузке, связанные с объективными признаками (предпочтительнее по данным эхокардиографии) сердечной дисфункции (систолической и/или диастолический) (в покое) и, в случае сомнения, ответ на специфическое лечение сердечной недостаточности

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с сердечной недостаточностью
  • Пациент поддерживается центром, участвующим во французской программе I-CARE.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от постановки на учет в обсерваторию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациенты, госпитализированные с острой сердечной недостаточностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: 2 года
Для анализа выживаемости через 2 года наблюдения (смерть от всех причин).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
Анализ данных заболевания: рецидивы сердечной недостаточности
2 года
Терапевтический
Временное ограничение: 2 года
Проанализируйте данные болезни: терапевтические заняли 2 года наблюдения
2 года
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 2 года
Проанализируйте данные о заболевании: сердечно-сосудистые события или другие несердечно-сосудистые
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Cardiology Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06302

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться