- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01091441
심부전 상설관측소 (ODIN)
천문대는 국가 환자 교육 프로그램 (I-CARE)에 참여하는 센터에서 치료받는 모든 심부전 환자로 구성된 모집단에 대한 데이터 수집 행을 두 그룹으로 구성합니다. 치료 교육 트랙 프로그램을 진행 중인 환자는 교육을 받은 환자 그룹에 나열되고 포함됩니다. 어떤 이유로든 교육을 받지 않았거나 최소한의 요소만 받은 환자도 나열되어 교육을 받지 않은 환자 그룹에 포함됩니다.
다음 환자는 천문대에 들어간 후 주기적으로 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심부전 환자를 위한 센터는 심부전 전용 치료 교육을 실시하는 센터에서 치료를 받습니다.
포함을 위해 선택한 심부전의 정의는 유럽 심장학회에서 권장하는 것입니다: 휴식 시 또는 운동 중 객관적인 증거와 관련하여(바람직하게는 심 초음파) 심장 기능 장애 ( 수축기 및 / 또는 이완기) (휴식) 및 의심스러운 경우 심부전의 특정 치료에 대한 반응.
치료 교육 트랙 프로그램을 진행 중인 모든 환자는 교육을 받은 환자 그룹에 나열되고 포함됩니다.
어떤 이유로든 교육을 받지 않았거나 최소한의 요소만 받은 모든 환자도 교육을 받지 않은 환자 그룹에 나열되고 포함됩니다.
후속 조치는 프랑스 심장학회(French Society of Cardiology)의 CRA가 우편 및 전화 연락을 통해 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
프랑스의 모든 심부전 환자
포함을 위해 선택된 심부전의 정의는 유럽심장학회(European Society of Cardiology의 울혈성 심부전 진단 및 치료를 위한 태스크 포스팀)에서 권장하는 것입니다. 유로 하트 J 2005; 26: 1115 -- 1140): 심장 기능 장애(수축기 및/또는 확장기) (휴식) 및 의심스러운 경우 심부전의 특정 치료에 대한 반응
설명
포함 기준:
- 심부전 환자
- I-CARE 프랑스 프로그램에 참여하는 센터에서 지원하는 환자
제외 기준:
- 환자가 천문대 목록에 있는 것을 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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심부전 환자
급성 심부전으로 입원한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 없는 생존
기간: 2 년
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2년 추적 관찰 후 생존율 분석(모든 원인으로 인한 사망)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전의 재발
기간: 2 년
|
질병 데이터 분석: 심부전 재발
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2 년
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학의
기간: 2 년
|
질병 데이터 분석: 치료에 2년의 추적 기간이 소요되었습니다.
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2 년
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|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
|
질병 데이터 분석: 심혈관 사건 또는 기타 비심혈관
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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