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심부전 상설관측소 (ODIN)

2019년 8월 6일 업데이트: Juilliere, French Cardiology Society

천문대는 국가 환자 교육 프로그램 (I-CARE)에 참여하는 센터에서 치료받는 모든 심부전 환자로 구성된 모집단에 대한 데이터 수집 행을 두 그룹으로 구성합니다. 치료 교육 트랙 프로그램을 진행 중인 환자는 교육을 받은 환자 그룹에 나열되고 포함됩니다. 어떤 이유로든 교육을 받지 않았거나 최소한의 요소만 받은 환자도 나열되어 교육을 받지 않은 환자 그룹에 포함됩니다.

다음 환자는 천문대에 들어간 후 주기적으로 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심부전 환자를 위한 센터는 심부전 전용 치료 교육을 실시하는 센터에서 치료를 받습니다.

포함을 위해 선택한 심부전의 정의는 유럽 심장학회에서 권장하는 것입니다: 휴식 시 또는 운동 중 객관적인 증거와 관련하여(바람직하게는 심 초음파) 심장 기능 장애 ( 수축기 및 / 또는 이완기) (휴식) 및 의심스러운 경우 심부전의 특정 치료에 대한 반응.

치료 교육 트랙 프로그램을 진행 중인 모든 환자는 교육을 받은 환자 그룹에 나열되고 포함됩니다.

어떤 이유로든 교육을 받지 않았거나 최소한의 요소만 받은 모든 환자도 교육을 받지 않은 환자 그룹에 나열되고 포함됩니다.

후속 조치는 프랑스 심장학회(French Society of Cardiology)의 CRA가 우편 및 전화 연락을 통해 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3248

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스의 모든 심부전 환자

포함을 위해 선택된 심부전의 정의는 유럽심장학회(European Society of Cardiology의 울혈성 심부전 진단 및 치료를 위한 태스크 포스팀)에서 권장하는 것입니다. 유로 하트 J 2005; 26: 1115 -- 1140): 심장 기능 장애(수축기 및/또는 확장기) (휴식) 및 의심스러운 경우 심부전의 특정 치료에 대한 반응

설명

포함 기준:

  • 심부전 환자
  • I-CARE 프랑스 프로그램에 참여하는 센터에서 지원하는 환자

제외 기준:

  • 환자가 천문대 목록에 있는 것을 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심부전 환자
급성 심부전으로 입원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사건 없는 생존
기간: 2 년
2년 추적 관찰 후 생존율 분석(모든 원인으로 인한 사망)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전의 재발
기간: 2 년
질병 데이터 분석: 심부전 재발
2 년
학의
기간: 2 년
질병 데이터 분석: 치료에 2년의 추적 기간이 소요되었습니다.
2 년
부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
질병 데이터 분석: 심혈관 사건 또는 기타 비심혈관
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06302

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