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Osservatorio Permanente dello Scompenso Cardiaco (ODIN)

6 agosto 2019 aggiornato da: Juilliere, French Cardiology Society

L'osservatorio è costituito da una fila di raccolta dati su una popolazione composta da tutti i pazienti con scompenso cardiaco curati nei centri aderenti al programma nazionale di educazione dei pazienti (denominato I-CARE) nella forma di due gruppi. I pazienti che seguono un percorso di educazione terapeutica sono elencati e inclusi nel gruppo dei pazienti istruiti. Anche i pazienti che per qualsiasi motivo non ricevono alcuna istruzione o ne ricevono solo un minimo elemento sono elencati e inclusi nel gruppo dei pazienti non istruiti.

Il seguito dei pazienti sarà periodico dopo il loro ingresso in osservatorio, fino a 2 anni di follow up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Centro per i pazienti con scompenso cardiaco curati in un centro che pratica l'educazione terapeutica dedicata allo scompenso cardiaco.

La definizione di scompenso cardiaco selezionata per l'inclusione è quella raccomandata dalla Società Europea di Cardiologia: presenza di almeno due segni o sintomi di scompenso cardiaco (dispnea, edema delle caviglie, crepitii) a riposo o durante l'esercizio associati a evidenza obiettiva (preferibilmente da ecocardiografia) della disfunzione cardiaca (sistolica e/o diastolica) (a riposo) e in caso di dubbio, una risposta al trattamento specifico dello scompenso cardiaco.

Tutti i pazienti che seguono un percorso di educazione terapeutica sono elencati e inclusi nel gruppo dei pazienti istruiti.

Sono inoltre elencati e inclusi nel gruppo dei pazienti non istruiti tutti i pazienti che non ricevono alcuna istruzione o solo un minimo elemento per qualsiasi motivo.

Il follow-up viene effettuato dalle CRA della Società francese di cardiologia, tramite posta e contatti telefonici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con scompenso cardiaco in Francia

La definizione di scompenso cardiaco selezionata per l'inclusione è quella raccomandata dalla Società Europea di Cardiologia (La Task Force per la Diagnosi e il Trattamento dell'Insufficienza Cardiaca Congestizia della Società Europea di Cardiologia. Eur Cuore J 2005; 26: 1115 -- 1140): presenza di almeno due segni o sintomi di scompenso cardiaco (dispnea, edema delle caviglie crepitii) a riposo o durante esercizio associato ad evidenza obiettiva (preferibilmente da ecocardiografia) di disfunzione cardiaca (sistolica e/o diastolico) (a riposo) e in caso di dubbio, una risposta al trattamento specifico dell'insufficienza cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con scompenso cardiaco
  • Paziente assistito da un centro che partecipa al programma francese I-CARE

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto da parte del paziente di essere inserito in un osservatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con scompenso cardiaco
Pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 2 anni
Analizzare la sopravvivenza dopo 2 anni di follow-up (morte per tutte le cause)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni
Analizzare i dati della malattia: recidiva di scompenso cardiaco
2 anni
Terapeutico
Lasso di tempo: 2 anni
Analizzare i dati della malattia: terapeutico ha richiesto 2 anni di follow-up
2 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 2 anni
Analizzare i dati di malattia: eventi cardiovascolari o altri non cardiovascolari
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Cardiology Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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