Szívelégtelenség Állandó Obszervatóriuma (ODIN)
Az obszervatórium az országos betegképzési programban (I-CARE) részt vevő centrumokban ápolt szívelégtelenségben szenvedő betegek összességéből álló populáció adatgyűjtési sorából áll, két csoport formájában. A terápiás oktatási programban részt vevő betegek listája és besorolása az oktatott betegek körébe. Az oktatásban nem részesülők, vagy bármilyen okból csak minimális elemben részesülő betegek is szerepelnek a nem képzett betegek csoportjában.
A betegek követése az obszervatóriumba való belépés után rendszeres lesz, legfeljebb 2 évig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívelégtelenségben szenvedők központja a szívelégtelenségnek szentelt terápiás oktatást gyakorló központban látja el.
A szívelégtelenség definíciója az Európai Kardiológiai Társaság által javasolt: a szívelégtelenség legalább két jele vagy tünete (dyspnoe, boka-ödéma recseg) nyugalomban vagy edzés közben, objektív bizonyítékkal összefüggésben (lehetőleg szívelégtelenség (szisztolés és/vagy diasztolés) (nyugalmi állapot) echocardiographiája, és kétség esetén válasz a szívelégtelenség specifikus kezelésére.
Minden olyan beteg, aki terápiás oktatási programon vesz részt, fel van sorolva és bekerült az oktatott betegek csoportjába.
Minden olyan beteg, aki bármilyen okból nem vagy csak minimálisan részesül oktatásban, szintén szerepel a nem oktatott betegek csoportjában.
A nyomon követést a Francia Kardiológiai Társaság hitelminősítő intézetei végzik e-mailben és telefonon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Franciaország, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden szívelégtelenségben szenvedő beteg Franciaországban
A szívelégtelenség definícióját az Európai Kardiológiai Társaság (The Task Force for the Diagnózis és Kezelése Pangásos Szívelégtelenségért az Európai Kardiológiai Társaság) ajánlja. Eur Heart J 2005; 26: 1115 - 1140: a szívelégtelenség legalább két jele vagy tünete (dyspnea, boka-ödéma reccsenések) nyugalomban vagy edzés közben, amely objektív bizonyítékkal (lehetőleg echokardiográfiával) összefüggésbe hozható a szívműködési zavar (szisztolés és/vagy) diasztolés) (nyugalmi állapot), és kétség esetén válasz a szívelégtelenség specifikus kezelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenségben szenvedő beteg
- Az I-CARE francia programban részt vevő központ által támogatott beteg
Kizárási kritériumok:
- A páciens megtagadása a megfigyelőközpontba való felvételről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Akut szívelégtelenség miatt kórházba szállított betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 2 év
|
A túlélés elemzése 2 éves követés után (minden halált okoz)
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívelégtelenség kiújulása
Időkeret: 2 év
|
Elemezze a betegség adatait: szívelégtelenség kiújulása
|
2 év
|
|
Gyógyászati
Időkeret: 2 év
|
A betegség adatainak elemzése: a terápiás követés 2 évig tartott
|
2 év
|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
Elemezze a betegségek adatait: kardiovaszkuláris események vagy egyéb nem kardiovaszkuláris események
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06302
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .