Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Permanent Observatorium for Hjertesvigt (ODIN)

6. august 2019 opdateret af: Juilliere, French Cardiology Society

Observatoriet består af en række dataindsamlinger om en population bestående af alle patienter med hjertesvigt, der behandles i centre, der deltager i det nationale uddannelsesprogram for patienter (navngivet I-CARE) i form af to grupper. Patienter, der gennemgår et program for terapeutisk uddannelse, er opført og inkluderet i gruppen af ​​uddannede patienter. Patienter, der ikke modtager nogen uddannelse eller kun et minimalt element af en eller anden grund, er også opført og inkluderet i gruppen af ​​patienter, der ikke er uddannet.

Følgende af patienter vil være periodisk efter deres indtræden i observatoriet, op til 2 års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Center for patienter med hjertesvigt varetages i et center, der praktiserer terapeutisk uddannelse dedikeret til hjertesvigt.

Definitionen af ​​hjertesvigt, der er valgt til inklusion, er den, der anbefales af European Society of Cardiology: tilstedeværelse af mindst to tegn eller symptomer på hjertesvigt (dyspnø, ødem i anklerne krakelerer) i hvile eller under træning forbundet med objektive beviser (helst af ekkokardiografi) af hjertedysfunktion (systolisk og/eller diastolisk) (hvilende) og i tvivlstilfælde en reaktion på specifik behandling af hjertesvigt.

Alle patienter, der gennemgår et program for terapeutisk uddannelse, er opført og inkluderet i gruppen af ​​uddannede patienter.

Alle patienter, der ikke modtager nogen uddannelse eller kun et minimalt element af en eller anden grund, er også opført og inkluderet i gruppen af ​​patienter, der ikke er uddannet.

Opfølgning udføres af CRA'er ved det franske selskab for kardiologi, ved at maile og telefoniske kontakter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hjertesvigt i Frankrig

Definitionen af ​​hjertesvigt valgt til inklusion er den, der anbefales af European Society of Cardiology (The Task Force for Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology). Eur Heart J 2005; 26: 1115 -- 1140): tilstedeværelse af mindst to tegn eller symptomer på hjertesvigt (dyspnø, ødem i anklerne krakelerer) i hvile eller under træning forbundet med objektive beviser (helst ved ekkokardiografi) på hjertedysfunktion (systolisk og/eller diastolisk) (hvilende) og i tvivlstilfælde en reaktion på specifik behandling af hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med hjertesvigt
  • Patient støttet af et center, der deltager i det franske I-CARE-program

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag på at blive opført i et observatorium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med hjertesvigt
Patienter indlagt på grund af akut hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
At analysere overlevelse efter 2 års opfølgning (død alle årsager)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af hjertesvigt
Tidsramme: 2 år
Analyser data om sygdom: tilbagefald af hjertesvigt
2 år
Terapeutisk
Tidsramme: 2 år
Analyser data for sygdom: terapeutisk tog 2 års opfølgning
2 år
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
Analyser data om sygdom: kardiovaskulære hændelser eller andre ikke-kardiovaskulære
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner