Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stálá observatoř srdečního selhání (ODIN)

6. srpna 2019 aktualizováno: Juilliere, French Cardiology Society

Observatoř sestává z řady sběrů dat o populaci složené ze všech pacientů se srdečním selháním pečovaných v centrech zapojených do národního vzdělávacího programu pro pacienty (s názvem I-CARE) ve formě dvou skupin. Do skupiny edukovaných pacientů jsou zařazeni pacienti, kteří procházejí programem terapeutického vzdělávání. Do skupiny needukovaných jsou zařazeni i pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nedostávají žádné vzdělání nebo jen minimální prvek.

Sledování pacientů bude po vstupu do observatoře periodické, až 2 roky sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Centrum pro pacienty se srdečním selháním pečovalo v centru pro terapeutickou výchovu věnující se srdečnímu selhání.

Definice srdečního selhání vybraná pro zahrnutí je ta, kterou doporučuje Evropská kardiologická společnost: přítomnost alespoň dvou známek nebo příznaků srdečního selhání (dušnost, edém kotníků, praskání) v klidu nebo během cvičení spojené s objektivními důkazy (nejlépe při echokardiografie) srdeční dysfunkce (systolické a/nebo diastolické) (klidové) a v případě pochybností odpověď na specifickou léčbu srdečního selhání.

Všichni pacienti, kteří procházejí programem terapeutického vzdělávání, jsou uvedeni a zařazeni do skupiny pacientů edukovaných.

Všichni pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nedostanou žádné vzdělání nebo pouze minimální prvek, jsou rovněž uvedeni a zařazeni do skupiny pacientů, kteří nejsou edukováni.

Sledování provádějí CRA ve Francouzské kardiologické společnosti prostřednictvím e-mailových a telefonních kontaktů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se srdečním selháním ve Francii

Definice srdečního selhání vybraná pro zařazení je ta, kterou doporučuje Evropská kardiologická společnost (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2005; 26: 1115 -- 1140): přítomnost alespoň dvou známek nebo příznaků srdečního selhání (dušnost, otok kotníků, praskání) v klidu nebo během cvičení spojené s objektivním důkazem (nejlépe echokardiograficky) srdeční dysfunkce (systolické a/nebo diastolický) (klidový) a v případě pochybností odpověď na specifickou léčbu srdečního selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se srdečním selháním
  • Pacient podporovaný centrem zapojeným do francouzského programu I-CARE

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zařazení pacienta do observatoře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se srdečním selháním
Pacienti hospitalizováni pro akutní srdeční selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: 2 roky
Analyzovat přežití po 2 letech sledování (úmrt ze všech příčin)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva srdečního selhání
Časové okno: 2 roky
Analyzujte data onemocnění: recidiva srdečního selhání
2 roky
Terapeutický
Časové okno: 2 roky
Analyzujte údaje o onemocnění: léčba trvala 2 roky sledování
2 roky
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 2 roky
Analyzujte údaje o onemocněních: kardiovaskulárních příhodách nebo jiných nekardiovaskulárních příhodách
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Cardiology Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit