Observatoire permanent de l'insuffisance cardiaque (ODIN)
L'observatoire consiste en une ligne de collecte de données sur une population composée de tous les patients insuffisants cardiaques pris en charge dans les centres participant au programme national d'éducation des patients (nommé I-CARE) sous la forme de deux groupes. Les patients qui suivent un programme de parcours d'éducation thérapeutique sont répertoriés et inclus dans le groupe de patients éduqués. Les patients qui ne reçoivent aucune éducation ou seulement un élément minimal pour quelque raison que ce soit sont également répertoriés et inclus dans le groupe des patients non éduqués.
Le suivi des patients sera périodique après leur entrée dans l'observatoire, jusqu'à 2 ans de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Centre des insuffisants cardiaques pris en charge dans un centre pratiquant l'éducation thérapeutique dédié à l'insuffisance cardiaque.
La définition de l'insuffisance cardiaque retenue est celle préconisée par la Société Européenne de Cardiologie : présence d'au moins deux signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque (dyspnée, œdème des chevilles crépitants) au repos ou à l'effort associés à des preuves objectives (de préférence par échocardiographie) d'un dysfonctionnement cardiaque (systolique et/ou diastolique) (au repos) et en cas de doute, une réponse à un traitement spécifique de l'insuffisance cardiaque.
Tous les patients qui suivent un programme de parcours d'éducation thérapeutique sont répertoriés et inclus dans le groupe de patients éduqués.
Tous les patients qui ne reçoivent aucune éducation ou seulement un élément minimal pour quelque raison que ce soit sont également répertoriés et inclus dans le groupe des patients non éduqués.
Le suivi est assuré par les ARC de la Société Française de Cardiologie, par mailing et contacts téléphoniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les Nancy, France, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients insuffisants cardiaques en France
La définition de l'insuffisance cardiaque retenue pour l'inclusion est celle recommandée par la Société européenne de cardiologie (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2005; 26 : 1115 -- 1140) : présence d'au moins deux signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque (dyspnée, œdème des chevilles crépitants) au repos ou à l'effort associés à une preuve objective (de préférence par échocardiographie) d'un dysfonctionnement cardiaque (systolique et/ou diastolique) (au repos) et en cas de doute, une réponse à un traitement spécifique de l'insuffisance cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque
- Patient pris en charge par un centre participant au programme français I-CARE
Critère d'exclusion:
- Refus du patient d'être inscrit dans un observatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans événement
Délai: 2 années
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Pour analyser la survie après 2 ans de suivi (décès toutes causes confondues)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de l'insuffisance cardiaque
Délai: 2 années
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Analyser les données de la maladie : récidive de l'insuffisance cardiaque
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2 années
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Thérapeutique
Délai: 2 années
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Analyser les données de la maladie : thérapeutique a pris 2 ans de suivi
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2 années
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 2 années
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Analyser les données de la maladie : événements cardiovasculaires ou autres événements non cardiovasculaires
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06302
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