Observatório Permanente da Insuficiência Cardíaca (ODIN)
O observatório consiste em uma linha de coleta de dados de uma população composta por todos os pacientes com insuficiência cardíaca atendidos em centros participantes do programa nacional de educação de pacientes (denominado I-CARE) na forma de dois grupos. Os pacientes que estão passando por um programa de trilha de educação terapêutica são listados e incluídos no grupo de pacientes educados. Os pacientes que não recebem educação ou recebem apenas um elemento mínimo por qualquer motivo também são listados e incluídos no grupo de pacientes sem educação.
O acompanhamento dos pacientes será periódico após sua entrada no observatório, até 2 anos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Centro para pacientes com insuficiência cardíaca atendidos em um centro que pratica a educação terapêutica dedicada à insuficiência cardíaca.
A definição de insuficiência cardíaca selecionada para inclusão é a recomendada pela European Society of Cardiology: presença de pelo menos dois sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca (dispneia, edema de crepitações nos tornozelos) em repouso ou durante o exercício associado a evidências objetivas (preferencialmente por ecocardiografia) de disfunção cardíaca (sistólica e/ou diastólica) (repouso) e em caso de dúvida, uma resposta ao tratamento específico da insuficiência cardíaca.
Todos os pacientes que estão passando por um programa de trilha de educação terapêutica são listados e incluídos no grupo de pacientes educados.
Todos os pacientes que não recebem educação ou apenas um elemento mínimo por qualquer motivo também são listados e incluídos no grupo de pacientes sem educação.
O acompanhamento é feito pelos CRAs da Sociedade Francesa de Cardiologia, por correspondência e contatos telefônicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre les Nancy, França, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com insuficiência cardíaca na França
A definição de insuficiência cardíaca selecionada para inclusão é a recomendada pela European Society of Cardiology (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2005; 26: 1115 -- 1140): presença de pelo menos dois sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca (dispnéia, edema dos tornozelos crepitantes) em repouso ou durante o exercício associado à evidência objetiva (preferencialmente por ecocardiografia) de disfunção cardíaca (sistólica e/ou diastólica) (repouso) e em caso de dúvida, uma resposta ao tratamento específico da insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com insuficiência cardíaca
- Paciente apoiado por um centro participante do programa francês I-CARE
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em ser listado em um observatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com insuficiência cardíaca
Pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: 2 anos
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Analisar a sobrevida após 2 anos de seguimento (óbito por todas as causas)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos
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Analise os dados da doença: recorrência da insuficiência cardíaca
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2 anos
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Terapêutico
Prazo: 2 anos
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Analisar os dados da doença: terapêutica levou 2 anos de acompanhamento
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2 anos
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 2 anos
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Analisar os dados da doença: eventos cardiovasculares ou outros não cardiovasculares
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06302
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