Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stałe Obserwatorium Niewydolności Serca (ODIN)

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Juilliere, French Cardiology Society

Obserwatorium składa się z szeregu zbierania danych o populacji złożonej z wszystkich pacjentów z niewydolnością serca leczonych w ośrodkach uczestniczących w ogólnopolskim programie edukacji pacjentów (I-CARE) w postaci dwóch grup. Pacjenci objęci programem ścieżki edukacji terapeutycznej są wykazywani i zaliczani do grupy pacjentów kształconych. Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie otrzymują żadnego wykształcenia lub otrzymują tylko minimalny element, są również wymienieni i włączeni do grupy pacjentów niewykształconych.

Obserwacja pacjentów będzie miała charakter okresowy po wejściu do obserwatorium, do 2 lat obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ośrodek dla chorych z niewydolnością serca leczonych w ośrodku prowadzącym edukację terapeutyczną poświęconą niewydolności serca.

Definicja niewydolności serca wybrana do włączenia jest definicją zalecaną przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne: obecność co najmniej dwóch objawów przedmiotowych lub podmiotowych niewydolności serca (duszność, obrzęk kostek, trzeszczenia) w spoczynku lub podczas wysiłku, potwierdzona obiektywnymi dowodami (najlepiej przez echokardiografia) dysfunkcji serca (skurczowej i/lub rozkurczowej) (spoczynkowej) oraz w razie wątpliwości odpowiedź na specyficzne leczenie niewydolności serca.

Wszyscy pacjenci objęci programem ścieżki edukacji terapeutycznej są wykazywani i zaliczani do grupy pacjentów edukowanych.

Wszyscy pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie otrzymują żadnego wykształcenia lub otrzymują tylko minimalny element, są również wymienieni i włączeni do grupy pacjentów niewykształconych.

Kontynuacja jest prowadzona przez CRA we Francuskim Towarzystwie Kardiologicznym, poprzez kontakt mailowy i telefoniczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54500
        • Brabois-Nancy University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z niewydolnością serca we Francji

Definicja niewydolności serca wybrana do włączenia jest zalecana przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (Grupa Zadaniowa ds. Diagnostyki i Leczenia Zastoinowej Niewydolności Serca Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Euro Serce J 2005; 26: 1115 - 1140): obecność co najmniej dwóch objawów niewydolności serca (duszność, obrzęk kostek, trzeszczenia) w spoczynku lub podczas wysiłku, związana z obiektywnymi dowodami (najlepiej w badaniu echokardiograficznym) dysfunkcji serca (skurczowe i/lub rozkurczowe) (spoczynkowe) oraz w razie wątpliwości odpowiedź na specyficzne leczenie niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z niewydolnością serca
  • Pacjent wspierany przez ośrodek uczestniczący we francuskim programie I-CARE

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wpisania pacjenta do obserwatorium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 2 lata
Aby przeanalizować przeżycie po 2 latach obserwacji (zgon ze wszystkich przyczyn)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót niewydolności serca
Ramy czasowe: 2 lata
Przeanalizuj dane dotyczące choroby: nawrót niewydolności serca
2 lata
Terapeutyczny
Ramy czasowe: 2 lata
Przeanalizuj dane dotyczące choroby: terapia trwała 2 lata obserwacji
2 lata
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 lata
Analizuj dane dotyczące chorób: incydentów sercowo-naczyniowych lub innych niesercowo-naczyniowych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Cardiology Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj