Permanenta observatoriet för hjärtsvikt (ODIN)
Observatoriet består av en rad datainsamlingar om en population bestående av alla patienter med hjärtsvikt som vårdas i centra som deltar i det nationella utbildningsprogrammet för patienter (benämnt I-CARE) i form av två grupper. Patienter som genomgår ett program för terapeutisk utbildningsspår listas och ingår i gruppen av utbildade patienter. Patienter som inte får någon utbildning eller endast ett minimalt inslag av någon anledning listas också och ingår i gruppen av patienter som inte är utbildade.
Följande av patienter kommer att ske periodiskt efter deras inträde i observatoriet, upp till 2 års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Centrum för patienter med hjärtsvikt vårdas i ett center som utövar terapeutisk utbildning tillägnad hjärtsvikt.
Definitionen av hjärtsvikt som valts för inkludering är den som rekommenderas av European Society of Cardiology: närvaro av minst två tecken eller symtom på hjärtsvikt (dyspné, ödem i anklarna sprakar) i vila eller under träning i samband med objektiva bevis (helst av ekokardiografi) av hjärtdysfunktion (systolisk och/eller diastolisk) (vila) och i tveksamma fall, ett svar på specifik behandling av hjärtsvikt.
Alla patienter som genomgår ett program för terapeutisk utbildning är listade och inkluderade i gruppen av utbildade patienter.
Alla patienter som inte får någon utbildning eller endast ett minimalt inslag av någon anledning listas också och ingår i gruppen av patienter som inte är utbildade.
Uppföljning görs av CRA:er vid French Society of Cardiology, genom e-post och telefonkontakter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
- Brabois-Nancy University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter med hjärtsvikt i Frankrike
Definitionen av hjärtsvikt som valts för inkludering är den som rekommenderas av European Society of Cardiology (The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Congestive Heart Failure of the European Society of Cardiology). Eur Heart J 2005; 26: 1115 -- 1140): närvaro av minst två tecken eller symtom på hjärtsvikt (dyspné, ödem i anklarna sprakar) i vila eller under träning i samband med objektiva bevis (helst genom ekokardiografi) på hjärtdysfunktion (systolisk och/eller diastoliskt) (vilar) och i tveksamma fall, ett svar på specifik behandling av hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hjärtsvikt
- Patient stöds av ett center som deltar i det franska programmet I-CARE
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att bli listad i ett observatorium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med hjärtsvikt
Patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Att analysera överlevnad efter 2 års uppföljning (all orsak död)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av hjärtsvikt
Tidsram: 2 år
|
Analysera data om sjukdomen: återfall av hjärtsvikt
|
2 år
|
|
Terapeutisk
Tidsram: 2 år
|
Analysera sjukdomsdata: terapeutisk tog 2 års uppföljning
|
2 år
|
|
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 2 år
|
Analysera data om sjukdomar: kardiovaskulära händelser eller andra icke-kardiovaskulära
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schockmel M, Agrinier N, Jourdain P, Alla F, Eicher JC, Coulon P, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Thilly N, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Socioeconomic factors and mortality in diastolic heart failure. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):372-83. doi: 10.1111/eci.12246. Epub 2014 Feb 19.
- Juilliere Y, Suty-Selton C, Riant E, Darracq JP, Dellinger A, Labarre JP, Druelle J, Mulak G, Danchin N, Jourdain P; ODIN cohort participants. Prescription of cardiovascular drugs in the French ODIN cohort of heart failure patients according to age and type of chronic heart failure. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Jan;107(1):21-32. doi: 10.1016/j.acvd.2013.11.001. Epub 2013 Dec 30.
- Juilliere Y, Jourdain P, Suty-Selton C, Beard T, Berder V, Maitre B, Trochu JN, Drouet E, Pace B, Mulak G, Danchin N; ODIN Cohort Participants. Therapeutic patient education and all-cause mortality in patients with chronic heart failure: a propensity analysis. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):388-95. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.030. Epub 2012 Oct 6.
- Agrinier N, Schockmel M, Thilly N, Laborde-Casterot H, Jourdain P, Alla F, Leclercq C, Dany F, Druelle J, Drouet E, Mulak G, Juilliere Y; ODIN cohort participants. Effectiveness of a patient education programme in heart failure with preserved ejection fraction: Results from the ODIN cohort study using propensity score matching. Arch Cardiovasc Dis. 2018 Jan;111(1):5-16. doi: 10.1016/j.acvd.2017.03.010. Epub 2017 Sep 22.
- Garbacz L, Juilliere Y, Alla F, Jourdain P, Guyon G, Coudane H, Herve C, Claudot F. Perception of therapeutic patient education in heart failure by healthcare providers. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Aug-Sep;108(8-9):446-52. doi: 10.1016/j.acvd.2015.03.008. Epub 2015 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06302
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .