护士干预项目 (VIP)
2016年12月2日 更新者：Radboud University Medical Center
一项随机试验，以评估护士在接受治愈性治疗的乳腺癌患者的常规护理之外使用遇险温度计的（成本）有效性。
对癌症相关的痛苦进行干预对于减少这种痛苦很重要。
痛苦会对生活质量、治疗期间和治疗后的恢复产生负面影响，甚至可能对生存产生不利影响。
在荷兰，对癌症患者心理社会问题的系统方法关注不够。
一个工作组讨论并研究了哪种工具最能衡量社会心理问题。
遇险温度计（“lastmeter”）的结果最好。
一份指导方针是为癌症患者使用遇险温度计，并将在荷兰的医院中使用。
然而，尚不清楚使用痛苦温度计对患者的社会心理健康有何影响。
此外，也不知道使用遇险温度计是否会导致具有成本效益的护理。
该研究的重点是在乳腺癌患者中使用痛苦温度计。
将进行一项效率研究 (RCT)，以评估痛苦温度计的系统使用及其由护士进行的讨论，与由主治医师以治愈性意图治疗乳腺癌的门诊患者提供的常规护理进行比较。
与常规护理相比，将评估使用遇险温度计的临床和经济影响。患者招募将在大学医院的门诊进行。
从诊断到完成治疗两年后，将对患者进行随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰、6500
- University Medical Centre Nijmegen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的乳房恶性肿瘤
- 治疗
- 主导荷兰语
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 以前接受过恶性肿瘤治疗
- 坚持这项研究的精神问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
日常护理
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有源比较器：干预组
干预是应用“Vereniging Integrale Kankercentra”标题：“Detecteren behoefte psychosociale zorg”所写指南中的遇险温度计。
痛苦温度计是从实验组收集的，然后由训练有素的护士讨论。
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按照“Vereniging Integrale Kankercentra”标题：“Detecteren behoefte psychosociale zorg”编写的指南中所写的遇险温度计进行应用。
痛苦温度计是从实验组收集的，然后由经过培训的护士讨论
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子量表生活质量问卷：EORTC QLQ C30
大体时间：每次治疗完成后，随访期间；第一年每三个月一次，第二年每六个月一次
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子量表生活质量问卷：EORTC QLQ C30
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每次治疗完成后，随访期间；第一年每三个月一次，第二年每六个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他分量表
大体时间：每次治疗完成后，随访期间；第一年每三个月一次，第二年每六个月一次
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其他分量表：
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每次治疗完成后，随访期间；第一年每三个月一次，第二年每六个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P. B. Ottevanger, Dr、University Medical Centre Nijmegen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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