Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske interventionsprojekt (VIP)

2. december 2016 opdateret af: Radboud University Medical Center

Et randomiseret forsøg for at vurdere (omkostnings)effektiviteten af ​​en sygeplejerskes brug af nødtermometeret ud over sædvanlig pleje til patienter, der behandles med helbredende hensigter for brystkræft.

Brugen af ​​interventioner til kræftrelateret nød er vigtig for at reducere denne nød. Nød har en negativ indvirkning på livskvaliteten, restitutionen under og efter behandlingen og kan endda påvirke overlevelsen negativt. Der er ikke tilstrækkelig opmærksomhed på den systematiske tilgang til psykosociale problemer hos kræftpatienter i Holland. En taskforce diskuterede og undersøgte, hvilket instrument der bedst måler psykosociale problemer. Nødtermometeret ("lastmeter") havde de bedste resultater. Der er skrevet en guideline til brug af nødtermometeret til patienter med kræft og vil blive brugt på hospitaler i Holland. Det er dog ikke klart, hvad virkningerne er af brugen af ​​nødtermometeret på patientens psykosociale velbefindende. Det er endvidere også uvist, om brugen af ​​nødtermometeret fører til en omkostningseffektiv pleje. Undersøgelsen fokuserer på brugen af ​​nødtermometeret hos brystkræftpatienter. En effektivitetsundersøgelse (RCT) vil blive udført for at evaluere den systematiske brug af nødtermometeret og dets diskussion af en sygeplejerske sammenlignet med den sædvanlige pleje, der ydes til ambulante patienter, der behandles med helbredende hensigter for brystkræft af deres behandlende læger. Den kliniske og økonomiske effekt af brugen af ​​nødtermometeret vil blive vurderet i forhold til sædvanlig pleje. Rekruttering af patienter vil foregå i ambulatoriet på et universitetshospital. Patienterne vil blive fulgt fra diagnosen til to år efter endt behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500
        • University Medical Centre Nijmegen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist malignitet i brystet
  • Kurativ behandling
  • Dominerede det hollandske sprog
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet for en malignitet
  • Psykiatriske problemer, der følger denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
sædvanlig pleje
Aktiv komparator: interventionsgruppe
Interventionen er at anvende nødtermometeret som skrevet i vejledningen skrevet af 'Vereniging Integrale Kankercentra' titlen: 'Detecteren behoefte psychosociale zorg. Nødtermometeret indsamles fra forsøgsgruppen og diskuteres derefter af en uddannet sygeplejerske.
Enhed: nødtermometer
at anvende nødtermometeret som skrevet i vejledningen skrevet af 'Vereniging Integrale Kankercentra' titlen: 'Detecteren behoefte psychosociale zorg. Nødtermometeret indsamles fra forsøgsgruppen og diskuteres derefter af en uddannet sygeplejerske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underskala livskvalitet af spørgeskemaet: EORTC QLQ C30
Tidsramme: Efter hver behandlingsafslutning, under opfølgning; første år hver 3. måned, andet år hver 6. måned
Underskala livskvalitet af spørgeskemaet: EORTC QLQ C30
Efter hver behandlingsafslutning, under opfølgning; første år hver 3. måned, andet år hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre underskalaer
Tidsramme: Efter hver behandlingsafslutning, under opfølgning; første år hver 3. måned, andet år hver 6. måned

Andre underskalaer:

  • HADS: angst og depression
  • EORTC BR23: brystkræftspecifikke problemer
  • SVL: Impact of Event Scale
  • ZCL: sygdomserkendelsesspørgeskema med underskalaer: sygdomsfordele, accept og hjælpeløshed
  • EuroQoL6D,
  • Omkostningsdagbog
Efter hver behandlingsafslutning, under opfølgning; første år hver 3. måned, andet år hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMO: 2009/293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner