Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt interwencji pielęgniarki (VIP)

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Randomizowana próba mająca na celu ocenę (kosztowej) skuteczności użycia termometru dystresu przez pielęgniarkę jako dodatek do zwykłej opieki nad pacjentami leczonymi z zamiarem wyleczenia raka piersi.

Stosowanie interwencji w przypadku dystresu związanego z rakiem jest ważne, aby zmniejszyć ten dystres. Stres ma negatywny wpływ na jakość życia, powrót do zdrowia w trakcie i po leczeniu, a nawet może niekorzystnie wpływać na przeżycie. W Holandii nie poświęca się wystarczającej uwagi systematycznemu podejściu do problemów psychospołecznych u pacjentów z rakiem. Grupa zadaniowa dyskutowała i badała, który instrument najlepiej mierzy problemy psychospołeczne. Najlepsze wyniki uzyskał termometr ostrzegawczy („lastmeter”). Opracowano wytyczne dotyczące stosowania termometru ratunkowego u pacjentów z rakiem i będą one stosowane w szpitalach w Holandii. Jednak nie jest jasne, jaki jest wpływ stosowania termometru dystresu na dobrostan psychospołeczny pacjenta. Co więcej, nie wiadomo również, czy stosowanie termometru ratunkowego prowadzi do opłacalnej opieki. Badanie koncentruje się na zastosowaniu termometru dystresu u pacjentek z rakiem piersi. Przeprowadzone zostanie badanie skuteczności (RCT) w celu oceny systematycznego stosowania termometru dystresu i jego omówienia przez pielęgniarkę w porównaniu ze zwykłą opieką zapewnianą pacjentom ambulatoryjnym leczonym z zamiarem wyleczenia raka piersi przez lekarzy prowadzących. Kliniczny i ekonomiczny wpływ zastosowania termometru Distress zostanie oceniony w porównaniu ze zwykłą opieką. Rekrutacja pacjentów odbywać się będzie w przychodni szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci będą obserwowani od momentu postawienia diagnozy do dwóch lat po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500
        • University Medical Centre Nijmegen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony nowotwór piersi
  • Leczenie lecznicze
  • Dominował język niderlandzki
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczony z powodu nowotworu złośliwego
  • Problemy psychiczne związane z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zwykła opieka
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Interwencja polega na zastosowaniu termometru ostrzegawczego zgodnie z wytycznymi „Vereniging Integrale Kankercentra” zatytułowanymi „Detecteren behoefte psychosociale zorg. Z grupy eksperymentalnej pobierany jest termometr ostrzegawczy, a następnie omawiany przez przeszkoloną pielęgniarkę.
Urządzenie: termometr alarmowy
zastosować termometr ostrzegawczy zgodnie z wytycznymi wydanymi przez „Vereniging Integrale Kankercentra” zatytułowanymi: „Detecteren behoefte psychosociale zorg. Z grupy eksperymentalnej pobierany jest termometr ostrzegawczy, a następnie omawiany przez przeszkoloną pielęgniarkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala jakości życia kwestionariusza: EORTC QLQ C30
Ramy czasowe: Po każdym zakończeniu leczenia, w okresie obserwacji; pierwszy rok co 3 miesiące, drugi rok co 6 miesięcy
Podskala jakości życia kwestionariusza: EORTC QLQ C30
Po każdym zakończeniu leczenia, w okresie obserwacji; pierwszy rok co 3 miesiące, drugi rok co 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne podskale
Ramy czasowe: Po każdym zakończeniu leczenia, w okresie obserwacji; pierwszy rok co 3 miesiące, drugi rok co 6 miesięcy

Inne podskale:

  • HADS: lęk i depresja
  • EORTC BR23: specyficzne problemy raka piersi
  • SVL: Wpływ skali zdarzenia
  • ZCL : kwestionariusz poznania choroby z podskalami: korzyści z choroby, akceptacja i bezradność
  • EuroQoL6D,
  • Dziennik kosztów
Po każdym zakończeniu leczenia, w okresie obserwacji; pierwszy rok co 3 miesiące, drugi rok co 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMO: 2009/293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjentki z rakiem piersi

Badania kliniczne na termometr alarmowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj