Projeto de Intervenção do Enfermeiro (VIP)
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Radboud University Medical Center
Um estudo randomizado para avaliar a eficácia (custo) do uso do termômetro de socorro por uma enfermeira, além dos cuidados habituais para pacientes tratados com intenção curativa para câncer de mama.
O uso de intervenções para sofrimento relacionado ao câncer é importante para reduzir esse sofrimento.
O sofrimento tem um impacto negativo na qualidade de vida, na recuperação durante e após o tratamento e pode até afetar adversamente a sobrevida.
Há atenção insuficiente para a abordagem sistemática de problemas psicossociais em pacientes com câncer na Holanda.
Uma força-tarefa discutiu e estudou qual instrumento mede melhor os problemas psicossociais.
O termômetro de socorro ("lastmeter") apresentou os melhores resultados.
Uma diretriz foi escrita para usar o termômetro de socorro para pacientes com câncer e será usada em hospitais na Holanda.
No entanto, não está claro quais são os efeitos do uso do termômetro de angústia no bem-estar psicossocial do paciente.
Além disso, também não se sabe se o uso do termômetro de socorro leva a cuidados com boa relação custo-benefício.
O estudo enfoca o uso do termômetro de angústia em pacientes com câncer de mama.
Um estudo de eficiência (RCT) será conduzido para avaliar o uso sistemático do termômetro de angústia e sua discussão por uma enfermeira em comparação com os cuidados habituais prestados a pacientes ambulatoriais tratados com intuito curativo para câncer de mama por seus médicos assistentes.
O impacto clínico e econômico do uso do termômetro Distress será avaliado em comparação com os cuidados habituais. O recrutamento de pacientes será realizado no ambulatório de um hospital universitário.
Os pacientes serão acompanhados desde o diagnóstico até dois anos após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Nijmegen, Holanda, 6500
- University Medical Centre Nijmegen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidade da mama comprovada histologicamente
- Tratamento curativo
- Dominou a língua holandesa
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Anteriormente tratado para uma malignidade
- Problemas psiquiátricos que aderiram a este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados usuais
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
A intervenção é aplicar o termômetro de angústia conforme descrito na diretriz escrita pelo título 'Vereniging Integrale Kankercentra': 'Detecteren behoefte psychosociale zorg.
O termômetro de angústia é coletado do grupo experimental e depois discutido por uma enfermeira treinada.
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aplicar o termômetro de angústia conforme descrito na diretriz escrita por 'Vereniging Integrale Kankercentra' título: 'Detecteren behoefte psychosociale zorg.
O termômetro de angústia é coletado do grupo experimental e depois discutido por uma enfermeira treinada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala de qualidade de vida do questionário: EORTC QLQ C30
Prazo: Após o término de cada tratamento, durante o acompanhamento; primeiro ano a cada 3 meses, segundo ano a cada 6 meses
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Subescala de qualidade de vida do questionário: EORTC QLQ C30
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Após o término de cada tratamento, durante o acompanhamento; primeiro ano a cada 3 meses, segundo ano a cada 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outras subescalas
Prazo: Após o término de cada tratamento, durante o acompanhamento; primeiro ano a cada 3 meses, segundo ano a cada 6 meses
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Outras subescalas:
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Após o término de cada tratamento, durante o acompanhamento; primeiro ano a cada 3 meses, segundo ano a cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMO: 2009/293
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