Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér beavatkozási projekt (VIP)

2016. december 2. frissítette: Radboud University Medical Center

Véletlenszerű vizsgálat a vészhőmérő ápolónő általi használatának (költség)hatékonyságának felmérésére a mellrák gyógyító szándékával kezelt betegek szokásos ellátása mellett.

A rákkal összefüggő szorongás kezelésére szolgáló beavatkozások alkalmazása fontos a szorongás csökkentése érdekében. A szorongás negatív hatással van az életminőségre, a gyógyulásra a kezelés alatt és után, és még a túlélést is hátrányosan befolyásolhatja. Hollandiában nem fordítanak kellő figyelmet a rákos betegek pszichoszociális problémáinak szisztematikus megközelítésére. Egy munkacsoport megvitatta és tanulmányozta, hogy melyik eszköz méri a legjobban a pszichoszociális problémákat. A vészhőmérő ("lastmeter") volt a legjobb eredmény. Útmutatót írtak a vészhőmérő használatára a rákos betegeknél, és Hollandiában a kórházakban fogják használni. Nem világos azonban, hogy a vészhőmérő használatának milyen hatásai vannak a páciens pszichoszociális jólétére. Továbbá az sem ismert, hogy a vészhőmérő használata költséghatékony ellátáshoz vezet-e. A tanulmány a vészhőmérő emlőrákos betegeknél történő alkalmazására összpontosít. Hatékonysági vizsgálatot (RCT) fognak végezni, hogy értékeljék a vészhőmérő szisztematikus használatát és annak egy nővér általi megbeszélését, összehasonlítva a kezelőorvosuk által mellrák miatt gyógyító céllal kezelt járóbetegek szokásos ellátásával. A Distress hőmérő használatának klinikai és gazdasági hatását a szokásos ellátáshoz képest értékeljük. A betegek toborzása egy egyetemi kórház járóbeteg szakrendelésén történik. A betegeket a diagnózistól a kezelés befejezését követő két évig követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

193

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nijmegen, Hollandia, 6500
        • University Medical Centre Nijmegen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlő szövettanilag igazolt rosszindulatú daganata
  • Gyógyító kezelés
  • Uralták a holland nyelvet
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Korábban rosszindulatú daganat miatt kezelték
  • A tanulmányhoz kapcsolódó pszichiátriai problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
szokásos ellátás
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
A beavatkozás a vészhőmérő alkalmazása a „Vereniging Integrale Kankercentra” címmel írt útmutatóban leírtak szerint: „Detecteren behoefte psychosociale zorg. A vészhőmérőt összegyűjtik a kísérleti csoporttól, majd egy képzett nővér megbeszéli.
a vészhőmérőt a „Vereniging Integrale Kankercentra” címmel írt útmutatóban leírtak szerint: „Detecteren behoefte psychosociale zorg. A vészhőmérőt összegyűjtik a kísérleti csoporttól, majd egy képzett nővér megbeszéli

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdőív életminőségének alskálája: EORTC QLQ C30
Időkeret: Minden kezelés befejezése után, az utánkövetés során; első évben 3 havonta, második évben 6 havonta
A kérdőív életminőségének alskálája: EORTC QLQ C30
Minden kezelés befejezése után, az utánkövetés során; első évben 3 havonta, második évben 6 havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb alskálák
Időkeret: Minden kezelés befejezése után, az utánkövetés során; első évben 3 havonta, második évben 6 havonta

Egyéb alskálák:

  • HADS: szorongás és depresszió
  • EORTC BR23: mellrákspecifikus problémák
  • SVL: Az eseménylépték hatása
  • ZCL : betegségmegismerési kérdőív alskálákkal: betegség előnyei, elfogadása és tehetetlenség
  • EuroQoL6D,
  • Költségnapló
Minden kezelés befejezése után, az utánkövetés során; első évben 3 havonta, második évben 6 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMO: 2009/293

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrákos betegek

Klinikai vizsgálatok a vészhőmérő

3
Iratkozz fel