Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt intervence sestry (VIP)

2. prosince 2016 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Randomizovaná studie k posouzení (nákladové) efektivity používání tísňového teploměru sestrou vedle obvyklé péče o pacienty léčené s léčebným záměrem pro rakovinu prsu.

Pro snížení tohoto utrpení je důležité použití intervencí pro úzkost související s rakovinou. Distres má negativní dopad na kvalitu života, rekonvalescenci během a po léčbě a může dokonce nepříznivě ovlivnit přežití. V Nizozemsku není věnována dostatečná pozornost systematickému přístupu k psychosociálním problémům u pacientů s rakovinou. Pracovní skupina diskutovala a studovala, který nástroj nejlépe měří psychosociální problémy. Nejlepší výsledky měl nouzový teploměr („lastmeter“). Je napsána směrnice pro použití tísňového teploměru u pacientů s rakovinou a bude se používat v nemocnicích v Nizozemsku. Není však jasné, jaké účinky má použití nouzového teploměru na psychosociální pohodu pacienta. Kromě toho není také známo, zda použití nouzového teploměru vede k nákladově efektivní péči. Studie se zaměřuje na využití tísňového teploměru u pacientek s rakovinou prsu. Bude provedena studie efektivity (RCT), která zhodnotí systematické používání tísňového teploměru a jeho diskuse sestrou ve srovnání s obvyklou péčí poskytovanou ambulantním pacientům, kteří jsou léčeni s kurativním záměrem pro rakovinu prsu svými ošetřujícími lékaři. Posouzen bude klinický a ekonomický dopad použití tísňového teploměru v porovnání s běžnou péčí. Nábor pacientů bude probíhat v ambulanci fakultní nemocnice. Pacienti budou sledováni od diagnózy až do dvou let po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500
        • University Medical Centre Nijmegen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaná malignita prsu
  • Léčebná léčba
  • Dominoval nizozemský jazyk
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Dříve léčen pro zhoubný nádor
  • Psychiatrické problémy, které dodržují tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná péče
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Zásahem je použití nouzového teploměru, jak je napsáno ve směrnici napsané v názvu 'Vereniging Integrale Kankercentra': 'Detecteren behoefte psychosociale zorg. Nouzový teploměr je odebrán od experimentální skupiny a poté diskutován vyškolenou sestrou.
Přístroj: tísňový teploměr
použít nouzový teploměr, jak je napsáno ve směrnici napsané v názvu 'Vereniging Integrale Kankercentra': 'Detecteren behoefte psychosociale zorg. Nouzový teploměr je odebrán od experimentální skupiny a poté diskutován vyškolenou sestrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála kvality života dotazníku: EORTC QLQ C30
Časové okno: Po každém dokončení léčby, během sledování; první rok každé 3 měsíce, druhý rok každých 6 měsíců
Subškála kvality života dotazníku: EORTC QLQ C30
Po každém dokončení léčby, během sledování; první rok každé 3 měsíce, druhý rok každých 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další subškály
Časové okno: Po každém dokončení léčby, během sledování; první rok každé 3 měsíce, druhý rok každých 6 měsíců

Další subškály:

  • HADS: úzkost a deprese
  • EORTC BR23: Specifické problémy rakoviny prsu
  • SVL: Měřítko dopadu události
  • ZCL : dotazník o kognici nemoci se subškálami: prospěch z nemoci, přijetí a bezmoc
  • EuroQoL6D,
  • Nákladový deník
Po každém dokončení léčby, během sledování; první rok každé 3 měsíce, druhý rok každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMO: 2009/293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s rakovinou prsu

Klinické studie na tísňový teploměr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit