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간호사 개입 프로젝트 (VIP)

2016년 12월 2일 업데이트: Radboud University Medical Center

유방암에 대한 치료 목적으로 치료받은 환자에 대한 일반적인 치료에 추가하여 간호사가 조난 온도계 사용의 (비용) 효과를 평가하기 위한 무작위 시험.

암 관련 고통에 대한 중재를 사용하는 것은 이러한 고통을 줄이는 데 중요합니다. 고통은 삶의 질, 치료 중 및 치료 후 회복에 부정적인 영향을 미치며 생존에 악영향을 미칠 수도 있습니다. 네덜란드에서는 암환자의 심리사회적 문제에 대한 체계적 접근에 대한 관심이 부족하다. 태스크포스는 어떤 도구가 심리사회적 문제를 가장 잘 측정하는지 논의하고 연구했습니다. 조난 온도계("lastmeter")가 가장 좋은 결과를 보였습니다. 암 환자를 위한 조난 체온계 사용 지침이 작성되어 네덜란드의 병원에서 사용될 예정입니다. 그러나 조난 체온계 사용이 환자의 심리사회적 웰빙에 어떤 영향을 미치는지는 분명하지 않습니다. 게다가 조난 체온계의 사용이 비용 효율적인 치료로 이어지는지 여부도 알 수 없습니다. 이 연구는 유방암 환자의 조난 체온계 사용에 초점을 맞춥니다. 효율성 연구(RCT)는 치료 의사가 유방암 치료 목적으로 치료하는 외래 환자에게 제공되는 일반적인 치료와 비교하여 고통 온도계의 체계적인 사용과 간호사의 토론을 평가하기 위해 수행됩니다. 조난체온계 사용의 임상적, 경제적 영향을 일반 진료와 비교하여 평가할 예정이다. 환자 모집은 대학병원 외래진료실에서 진행한다. 환자는 진단부터 치료 종료 후 2년까지 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

193

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500
        • University Medical Centre Nijmegen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방의 조직학적으로 입증된 악성종양
  • 치료
  • 네덜란드어를 지배하다
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 이전에 악성 종양 치료를 받은 적이 있음
  • 이 연구를 고수하는 정신과적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평상시 관리
활성 비교기: 개입 그룹
중재는 'Vereniging Integrale Kankercentra'라는 제목의 'Detecteren behoefte psychosociale zorg' 지침에 적힌 조난 온도계를 적용하는 것입니다. 조난 온도계는 실험 그룹에서 수집한 다음 숙련된 간호사가 논의합니다.
장치: 조난 온도계
'Vereniging Integrale Kankercentra' 제목: 'Detecteren behoefte psychosociale zorg. 조난 온도계는 실험 그룹에서 수집한 다음 숙련된 간호사가 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지의 하위 척도 삶의 질: EORTC QLQ C30
기간: 각 치료 완료 후 추적 관찰 중; 첫 해는 3개월마다 두 번째 해는 6개월마다
설문지의 하위 척도 삶의 질: EORTC QLQ C30
각 치료 완료 후 추적 관찰 중; 첫 해는 3개월마다 두 번째 해는 6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 하위 척도
기간: 각 치료 완료 후 추적 관찰 중; 첫 해는 3개월마다 두 번째 해는 6개월마다

기타 하위 척도:

  • HADS : 불안과 우울증
  • EORTC BR23 : 유방암 관련 문제
  • SVL: 이벤트 규모의 영향
  • ZCL : 하위 척도가 포함된 질병 인지 설문지: 질병 혜택, 수용 및 무력감
  • 유로QoL6D,
  • 비용 일기
각 치료 완료 후 추적 관찰 중; 첫 해는 3개월마다 두 번째 해는 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMO: 2009/293

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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