Sairaanhoitajan interventioprojekti (VIP)
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Satunnaistettu koe, jossa arvioidaan sairaanhoitajan hätälämpömittarin käytön (kustannus)tehokkuutta rintasyövän hoitotarkoituksessa hoidettujen potilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi.
Interventioiden käyttö syöpään liittyvissä ahdistuksissa on tärkeää tämän ahdistuksen vähentämiseksi.
Ahdistus vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, toipumiseen hoidon aikana ja sen jälkeen ja voi jopa vaikuttaa haitallisesti eloonjäämiseen.
Alankomaissa ei kiinnitetä riittävästi huomiota järjestelmälliseen lähestymistapaan syöpäpotilaiden psykososiaalisiin ongelmiin.
Työryhmä keskusteli ja tutki, mikä väline mittaa psykososiaalisia ongelmia parhaiten.
Hätälämpömittarilla ("lastmeter") oli parhaat tulokset.
Hätälämpömittarin käytöstä syöpäpotilaille on kirjoitettu ohje, ja sitä käytetään Alankomaiden sairaaloissa.
Ei ole kuitenkaan selvää, mitkä vaikutukset hätälämpömittarin käytöllä on potilaan psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Lisäksi ei myöskään tiedetä, johtaako hätälämpömittarin käyttö kustannustehokkaaseen hoitoon.
Tutkimus keskittyy hätälämpömittarin käyttöön rintasyöpäpotilailla.
Tehokkuustutkimuksella (RCT) arvioidaan hätälämpömittarin systemaattista käyttöä ja siitä keskustelemista sairaanhoitajan toimesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jota hoitavat lääkärit hoitavat rintasyövän parantavassa tarkoituksessa avohoidossa oleville potilaille.
Distress-lämpömittarin käytön kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia arvioidaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Potilaiden rekrytointi tapahtuu yliopistollisen sairaalan poliklinikalla.
Potilaita seurataan diagnoosista kahteen vuoteen hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500
- University Medical Centre Nijmegen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu rintojen pahanlaatuisuus
- Hoitohoito
- Hallitsi hollannin kieltä
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- Psykiatriset ongelmat, jotka noudattavat tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Interventio on käyttää hätälämpömittaria kuten on kirjoitettu ohjeessa, jonka on kirjoittanut "Vereniging Integrale Kankercentra" otsikko: "Detecteren behoefte psychosociale zorg.
Hätälämpömittari kerätään koeryhmästä ja siitä keskustelee koulutettu sairaanhoitaja.
|
käyttää hätälämpömittaria kuten on kirjoitettu 'Vereniging Integrale Kankercentra' -otsikon kirjoittamassa ohjeessa: 'Detecteren behoefte psychosociale zorg.
Hätälämpömittari kerätään koeryhmästä ja sen jälkeen keskustelee siitä koulutetun sairaanhoitajan toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen elämänlaatu alaasteikko: EORTC QLQ C30
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon päätyttyä, seurannan aikana; ensimmäinen vuosi 3 kuukauden välein, toinen vuosi 6 kuukauden välein
|
Kyselylomakkeen elämänlaatu alaasteikko: EORTC QLQ C30
|
Jokaisen hoidon päätyttyä, seurannan aikana; ensimmäinen vuosi 3 kuukauden välein, toinen vuosi 6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut aliasteikot
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon päätyttyä, seurannan aikana; ensimmäinen vuosi 3 kuukauden välein, toinen vuosi 6 kuukauden välein
|
Muut alaskaalat:
|
Jokaisen hoidon päätyttyä, seurannan aikana; ensimmäinen vuosi 3 kuukauden välein, toinen vuosi 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMO: 2009/293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .