Проект вмешательства медсестры (VIP)
2 декабря 2016 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Рандомизированное исследование по оценке (стоимости) эффективности использования медсестрой термометра стресса в дополнение к обычному уходу за пациентами, лечившимися от рака молочной железы с лечебной целью.
Использование вмешательств при дистрессе, связанном с раком, важно для уменьшения этого дистресса.
Стресс оказывает негативное влияние на качество жизни, восстановление во время и после лечения и может даже отрицательно сказаться на выживаемости.
Системному подходу к психосоциальным проблемам у онкологических больных в Нидерландах уделяется недостаточно внимания.
Целевая группа обсудила и изучила, какой инструмент лучше всего измеряет психосоциальные проблемы.
Термометр бедствия («ластметр») показал наилучшие результаты.
Написано руководство по использованию термометра бедствия для больных раком, которое будет использоваться в больницах Нидерландов.
Однако неясно, как использование термометра дистресса влияет на психосоциальное благополучие пациента.
Кроме того, также неизвестно, приводит ли использование термометра бедствия к экономически эффективной помощи.
Исследование сосредоточено на использовании термометра дистресса у пациентов с раком молочной железы.
Будет проведено исследование эффективности (RCT) для оценки систематического использования термометра дистресса и его обсуждения медсестрой по сравнению с обычным уходом за амбулаторными пациентами, которых лечащие врачи лечат от рака молочной железы с целью излечения.
Клинические и экономические последствия использования термометра бедствия будут оцениваться по сравнению с обычным лечением. Набор пациентов будет проходить в амбулаторной клинике университетской больницы.
За пациентами будут следить с момента постановки диагноза до двух лет после окончания лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500
- University Medical Centre Nijmegen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденное злокачественное новообразование молочной железы
- Лечебное лечение
- Доминировал в голландском языке
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Ранее лечился от злокачественного новообразования
- Психиатрические проблемы, связанные с этим исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
обычный уход
|
|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
Вмешательство заключается в применении термометра бедствия, как указано в руководстве, написанном «Vereniging Integrale Kankercentra» под заголовком: «Detecteren behoeftePsychosociale zorg.
Термометр бедствия забирается у экспериментальной группы, а затем обсуждается обученной медсестрой.
|
применять термометр бедствия, как указано в руководстве, написанном «Vereniging Integrale Kankercentra» под заголовком: «Detecteren behoeftePsychosociale zorg.
Термометр бедствия забирается у экспериментальной группы, а затем обсуждается обученной медсестрой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала качества жизни опросника: EORTC QLQ C30
Временное ограничение: После каждого завершения лечения, во время последующего наблюдения; первый год каждые 3 месяца, второй год каждые 6 месяцев
|
Подшкала качества жизни опросника: EORTC QLQ C30
|
После каждого завершения лечения, во время последующего наблюдения; первый год каждые 3 месяца, второй год каждые 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие субшкалы
Временное ограничение: После каждого завершения лечения, во время последующего наблюдения; первый год каждые 3 месяца, второй год каждые 6 месяцев
|
Другие субшкалы:
|
После каждого завершения лечения, во время последующего наблюдения; первый год каждые 3 месяца, второй год каждые 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: P. B. Ottevanger, Dr, University Medical Centre Nijmegen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMO: 2009/293
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .