环磷酰胺、来那度胺和地塞米松 (CRD) 对比美法仑 (200 mg/m2) 随后在新诊断的多发性骨髓瘤受试者中进行自体干细胞移植 (ASCT)

纳入标准：

在研究者看来，患者愿意并能够遵守方案要求。

• 在执行任何与研究相关的程序之前，患者已自愿提供书面知情同意书，而不是正常医疗护理的一部分，并了解患者可以随时撤回同意，而不会影响他们未来的医疗护理。
• 患者在签署知情同意书时年龄不超过 65 岁
• 有生育能力的妇女必须同意使用 2 种避孕方法：1 种有效（例如激素或输卵管结扎）和 1 种屏障（例如乳胶避孕套、隔膜）在开始治疗前至少 4 周，在治疗期间, 以及最后一剂来那度胺后的 4 周
• 男性患者同意在研究药物治疗期间（包括剂量中断）和来那度胺治疗停止后的 4 周内使用可接受的避孕方法（即避孕套或禁欲）。
• 阴性血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-HCG) 妊娠试验在治疗开始前 24 小时进行，然后在月经周期规律的女性中每隔 4 周进行一次，或在研究治疗期间月经周期不规律的女性中每 2 周进行一次生育潜力
• 患者根据标准标准 (10) 被诊断为有症状的多发性骨髓瘤，并且患有可测量的疾病，定义如下：任何可量化的血清单克隆蛋白值（通常但不一定大于 1 g/dL 的 IgG M 蛋白和更高低于 0.5 g/dL 的 IgA M 蛋白），并且在适用的情况下，尿液轻链排泄 > 200 mg/24 小时；可测量的浆细胞瘤 > 2 厘米，由临床检查或适用的射线照片确定（即 MRI、CT扫描）；骨髓浆细胞>10%。
• 患者的 Karnofsky 表现状态≥ 60%。
• 患者的预期寿命 > 6 个月
• 患者的 HBV、HCV 和 HIV 检测均为阴性。
• 患者必须有正常的心电图和 NYHA ≤ 2；通过 ECHO 或 MUGA 评估射血分数是可选的
• 患者胸部X光片必须正常；对机械方面（FEV1、FVC 等）和扩散能力 (DLCO) 的肺功能研究的评估是可选的。

• 患者在基线前 14 天内（第 1 周期的第 1 天）具有以下实验室值：

  • 血小板计数 ≥ 75 x 109/L 测试前 7 天内无需输血支持。
  • 在不使用生长因子的情况下，中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L。
  • 校正血清钙≤ 14 mg/dL (3.5 mmol/L)。
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST)：≤ 2.5 x 正常值上限 (ULN)。
  • 丙氨酸转氨酶 (ALT)：≤ ULN 的 2.5 倍。
  • 总胆红素：≤ 1.5 x ULN。
  • 计算或测量的肌酐清除率：≥ 20 mL/分钟
  • 患者有可用于细胞遗传学的基线骨髓样本，该样本将被处理并最终集中。

排除标准：

• 既往接受过抗骨髓瘤治疗（不包括放疗、双膦酸盐或单次短程类固醇；< 相当于地塞米松 40 mg/天，持续 4 天）。
• 任何严重的医疗状况，包括实验室异常的存在，如果他或她参与这项研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的实验能力。
• 孕妇或哺乳期妇女。 对于有生育能力的女性患者，必须在筛选访视时进行血清 β-hCG 妊娠试验。 如果测试呈阳性，则必须将患者排除在研究之外。 必须通过阴性血清或尿妊娠试验确定患者未怀孕，结果在基线访视前 1 天获得（或访视当天，如果结果在给药前可用）。 自然绝经后妇女（在过去连续 24 个月内任何时候都没有月经）或手术绝育妇女（子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术）不需要进行妊娠试验；
• 除多发性骨髓瘤外，既往有恶性肿瘤病史，除非受试者无病史 ≥ 3 年。 例外情况包括：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、乳腺癌原位癌、前列腺癌的偶然组织学发现（TNM 分期为 T1a 或 T1b）
• 先前被诊断为在最近 12 个月内患有深静脉血栓形成或动脉血栓栓塞事件的患者。