逆行填充与自发填充评估排尿功能的功效
2010年10月12日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
目的：本研究的目的是确定两种不同的术后排尿试验方法在评估妇科手术后尿潴留方面是否等效。
参与者：本研究的参与者将是在北卡罗来纳大学教堂山分校接受过妇科手术的女性。
研究概览
详细说明
当到 UNC 妇科门诊进行手术术前评估时，受试者将被纳入研究。
手术后，每位女性都将接受排尿试验，以评估手术后的尿潴留。
目前对所有接受脱垂或尿失禁手术的患者都进行这项检查。
在 UNC，这通常是通过让膀胱自发充盈，然后让患者排尿，然后给患者导尿以检查排尿后残余（“自发充盈”技术）来执行的。
在这项研究中，我们还将通过已经就位的导管用 300 mL 盐水逆行填充膀胱，然后移除导管并让患者排尿（“逆行填充”技术），从而单独评估膀胱排空情况。
我们将通过从 300 mL 输液量中减去排尿量来间接确定排尿后残留量。
这种技术不会进行导管插入术。
这两种技术都将被执行。
将随机执行这两种技术的顺序。
然后，我们将比较这两种排尿试验技术的结果，看看它们在评估尿潴留方面是否等效。
值得注意的是，逆行填充技术是其他机构的标准技术，不被认为是实验性的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1. 盆腔器官脱垂或尿失禁手术矫正的女性
排除标准：
- 不愿参与调查。
- 无法给予知情同意。
- 已知的术前排尿功能障碍
- 计划在手术时放置耻骨上导管。
- 18岁以下
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：自发填充技术
我们让膀胱自发充盈，然后让患者排尿，然后给患者导尿以检查排尿后残留物（“自发充盈”技术）。
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手术后，每位女性都将接受排尿试验，以评估手术后的尿潴留。
这是对所有接受脱垂或失禁手术的患者进行的。
有两种常用的方法来执行排尿试验：自发填充和逆行填充技术。
两者都被认为是护理标准。
该研究的目标是对每位患者进行这两项研究，以评估它们的等效性。
没有进行实验性干预。
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ACTIVE_COMPARATOR：逆行填充技术
我们通过用 300 mL 生理盐水通过已经就位的导管逆行填充膀胱，然后移除导管并让患者排尿（“逆行填充”技术）来评估膀胱排空情况。
我们将通过从 300 mL 输液量中减去排尿量来间接确定排尿后残留量。
除非排空少于 200 mL，否则不会使用此技术进行导管插入术。
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手术后，每位女性都将接受排尿试验，以评估手术后的尿潴留。
这是对所有接受脱垂或失禁手术的患者进行的。
有两种常用的方法来执行排尿试验：自发填充和逆行填充技术。
两者都被认为是护理标准。
该研究的目标是对每位患者进行这两项研究，以评估它们的等效性。
没有进行实验性干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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存在尿潴留
大体时间：术后第 1 天
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术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly Hankins, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bodker B, Lose G. Postoperative urinary retention in gynecologic patients. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Jun;14(2):94-7. doi: 10.1007/s00192-003-1038-3. Epub 2003 Apr 23.
- Partoll LM. Efficacy of tension-free vaginal tape with other pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1292-5; discussion 1295-8. doi: 10.1067/mob.2002.123736.
- Geller EJ, Hankins KJ, Parnell BA, Robinson BL, Dunivan GC. Diagnostic accuracy of retrograde and spontaneous voiding trials for postoperative voiding dysfunction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 Sep;118(3):637-642. doi: 10.1097/AOG.0b013e318229e8dd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月12日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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