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배뇨 기능을 평가하기 위한 역행 충전 대 자발적 충전의 효능

2010년 10월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

목적: 본 연구의 목적은 수술 후 배뇨 시험을 수행하는 두 가지 다른 방법이 산부인과 수술 후 요폐를 평가하는 데 동일한지 확인하는 것입니다.

참가자: 본 연구의 참가자는 UNC-Chapel Hill에서 부인과 수술을 받은 여성입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 평가를 위해 UNC 산부인과 외래 진료소에 제출할 때 피험자가 연구에 등록됩니다. 수술 후 각 여성은 수술 후 요폐를 평가하기 위해 배뇨 시험을 받게 됩니다. 이것은 현재 탈출증 또는 요실금과 관련된 수술을 받는 모든 환자에게 수행됩니다. UNC에서 이것은 일반적으로 방광이 자발적으로 채워지도록 한 다음 환자가 배뇨하도록 한 다음 배뇨 후 잔여물을 확인하기 위해 환자를 카테터로 삽입하는 방식으로 수행됩니다("자발적 채움" 기술). 이 연구에서는 이미 설치된 카테터를 통해 역행하는 방광을 300mL의 식염수로 채운 다음 카테터를 제거하고 환자가 배뇨하도록 하여 방광 비우기를 별도로 평가할 것입니다("역행 채우기" 기술). 우리는 300mL 주입 부피에서 배뇨된 부피를 빼 간접적으로 배뇨 후 잔여량을 결정할 것입니다. 이 기술로는 카테터 삽입이 수행되지 않습니다. 이 두 가지 기술이 모두 수행됩니다. 두 기술이 수행되는 순서는 무작위로 지정됩니다. 그런 다음 배뇨 시험의 이 두 가지 기술의 결과를 비교하여 요폐를 평가하는 데 동등한지 확인합니다. 역행 채우기 기술은 다른 기관에서는 표준이며 실험적인 것으로 간주되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC-Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1. 골반장기탈출증 또는 요실금으로 수술적 교정을 받고 있는 여성

제외 기준:

  1. 조사에 참여할 의사가 없습니다.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  3. 알려진 수술 전 배뇨 기능 장애
  4. 수술 시 치골상부 카테터 배치를 계획하십시오.
  5. 18세 미만
  6. 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 자발적 채우기 기술
우리는 방광이 자발적으로 채워지도록 한 다음 환자가 배뇨하도록 한 다음 배뇨 후 잔여물을 확인하기 위해 환자에게 카테터를 삽입합니다("자발적 채움" 기술").
절차: 무효 재판
수술 후 각 여성은 수술 후 요폐를 평가하기 위해 배뇨 시험을 받게 됩니다. 이것은 탈출증 또는 요실금과 관련된 수술을 받는 모든 환자에게 수행됩니다. 배뇨 시도를 수행하는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 방법이 있습니다: 자발적 충전 및 역행 충전 기술. 둘 다 치료 표준으로 간주됩니다. 이 연구의 목표는 각 환자에 대해 두 가지를 모두 수행하여 동등성을 평가하는 것입니다. 실험적 개입이 일어나지 않습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 역행 채우기 기법
우리는 이미 300mL의 식염수로 카테터를 통해 방광 역행을 채운 다음 카테터를 제거하고 환자가 배뇨하도록 하여 방광 비우기를 평가합니다("역행 채우기" 기술). 우리는 300mL 주입 부피에서 배뇨된 부피를 빼 간접적으로 배뇨 후 잔여량을 결정할 것입니다. 배뇨량이 200mL 미만이 아닌 한 이 기술로 카테터 삽입을 수행하지 않습니다.
절차: 무효 재판
수술 후 각 여성은 수술 후 요폐를 평가하기 위해 배뇨 시험을 받게 됩니다. 이것은 탈출증 또는 요실금과 관련된 수술을 받는 모든 환자에게 수행됩니다. 배뇨 시도를 수행하는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 방법이 있습니다: 자발적 충전 및 역행 충전 기술. 둘 다 치료 표준으로 간주됩니다. 이 연구의 목표는 각 환자에 대해 두 가지를 모두 수행하여 동등성을 평가하는 것입니다. 실험적 개입이 일어나지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요폐의 존재
기간: 수술 후 1일차
수술 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-1286

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