Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av retrograd fyllning kontra spontan fyllning för att bedöma tömningsfunktionen

12 oktober 2010 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekten av retrograd fyllning kontra spontan fyllning för att bedöma tömningsfunktionen

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa om två olika metoder för att utföra en postoperativ tömningsförsök är likvärdiga vid utvärdering av urinretention efter gynekologisk kirurgi.

Deltagare: Deltagarna i denna studie kommer att vara kvinnor som har genomgått gynekologisk kirurgi vid UNC-Chapel Hill.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att registreras i studien när de presenterar sig för UNC:s gynekologiska poliklinik för kirurgisk preoperativ utvärdering. Efter operationen kommer varje kvinna att genomgå en tömningsprövning för att bedöma urinretention efter operationen. Detta utförs för närvarande på alla patienter som genomgår operation som involverar framfall eller inkontinens. Vid UNC utförs detta vanligtvis genom att låta blåsan fyllas spontant, sedan låta patienten tömma och därefter kateterisera patienten för att kontrollera en postvoid-rester ("spontan fyllningsteknik"). I denna studie kommer vi också att bedöma blåstömningen separat genom att fylla blåsan retrograd genom katetern som redan finns på plats med 300 mL saltlösning och sedan ta bort katetern och låta patienten tömma ("retrograd-fill"-teknik). Vi kommer att bestämma postvoid-rester indirekt genom att subtrahera tom volym från den 300 ml infunderade volymen. Ingen kateterisering kommer att utföras med denna teknik. Båda dessa tekniker kommer att utföras. Ordningen i vilken de två teknikerna kommer att utföras kommer att randomiseras. Vi kommer sedan att jämföra resultaten av dessa två tekniker för tömningsförsök för att se om de är likvärdiga vid bedömning av urinretention. Observera att retrograd fyllningsteknik är standard vid andra institutioner och anses inte vara experimentell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor som genomgår kirurgisk korrigering av bäckenorganframfall eller urininkontinens

Exklusions kriterier:

  1. Ovilja att delta i utredningen.
  2. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  3. Känd preoperativ tömningsdysfunktion
  4. Planera för suprapubisk kateterplacering vid tidpunkten för operationen.
  5. Ålder mindre än 18
  6. Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spontan fyllningsteknik
Vi låter blåsan fyllas spontant, låter sedan patienten tömma och kateterisera efteråt patienten för att kontrollera en postvoid-rester ("spontanfyllningsteknik").
Efter operationen kommer varje kvinna att genomgå en tömningsprövning för att bedöma urinretention efter operationen. Detta görs på alla patienter som genomgår operation som involverar framfall eller inkontinens. Det finns två metoder som vanligtvis används för att utföra en tömningsförsök: Spontana fyllning och retrograd fyllning. Båda anses vara standardvård. Målet med studien är att utföra båda på varje patient för att bedöma deras likvärdighet. Inga experimentella ingrepp äger rum.
ACTIVE_COMPARATOR: Retrograd fyllningsteknik
Vi bedömer blåstömningen genom att fylla blåsan retrograd genom katetern som redan är på plats med 300 mL saltlösning och sedan ta bort katetern och låta patienten tömma ("retrograd-fill"-teknik). Vi kommer att bestämma postvoid-rester indirekt genom att subtrahera tom volym från den 300 ml infunderade volymen. Ingen kateterisering kommer att utföras med denna teknik såvida de inte gör mindre än 200 ml.
Efter operationen kommer varje kvinna att genomgå en tömningsprövning för att bedöma urinretention efter operationen. Detta görs på alla patienter som genomgår operation som involverar framfall eller inkontinens. Det finns två metoder som vanligtvis används för att utföra en tömningsförsök: Spontana fyllning och retrograd fyllning. Båda anses vara standardvård. Målet med studien är att utföra båda på varje patient för att bedöma deras likvärdighet. Inga experimentella ingrepp äger rum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av urinretention
Tidsram: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera