- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01091844
A retrográd kitöltés és a spontán kitöltés hatékonysága az üresedési funkció értékelésében
Cél: A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a posztoperatív ürítési vizsgálat két különböző módszere egyenértékű-e a nőgyógyászati műtét utáni vizeletretenció értékelésében.
Résztvevők: Ebben a vizsgálatban olyan nők vesznek részt, akik nőgyógyászati műtéten estek át az UNC-Chapel Hillben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Kismedencei prolapsus vagy vizelet-inkontinencia műtéti korrekcióján áteső nők
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a nyomozásban.
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Ismert preoperatív ürítési zavar
- Tervezze meg a suprapubicus katéter elhelyezését a műtét idején.
- 18 év alatti életkor
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Spontán kitöltési technika
Hagyjuk, hogy a hólyag spontán megteljen, majd hagyjuk a beteget kiüríteni, majd katéterezzük a pácienst, hogy ellenőrizzük, van-e utóvoid maradvány ("spontán töltés" technika).
|
A műtét után minden nő ürítési vizsgálaton esik át, hogy felmérjék a műtét utáni vizelet-visszatartást.
Ezt minden olyan betegen elvégzik, akiknek prolapszussal vagy inkontinenciával járó műtéten esnek át.
Az ürítési próba végrehajtására általában két módszert használnak: a spontán kitöltést és a retrográd kitöltést.
Mindkettő standard ellátásnak számít.
A vizsgálat célja, hogy mindegyik betegnél mindkettőt elvégezzük az egyenértékűségük felmérése érdekében.
Kísérleti beavatkozások nem zajlanak.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retrográd kitöltési technika
A hólyag kiürülését úgy értékeljük, hogy a retrográd hólyagot a már behelyezett katéteren keresztül 300 ml sóoldattal megtöltjük, majd eltávolítjuk a katétert, és hagyjuk, hogy a beteg ürüljön ("retrográd töltés" technika).
Az üreges maradékot közvetetten határozzuk meg úgy, hogy a 300 ml-es beadott térfogatból kivonjuk az üres térfogatot.
Ezzel a technikával nem végeznek katéterezést, hacsak nem ürítenek 200 ml-nél kevesebbet.
|
A műtét után minden nő ürítési vizsgálaton esik át, hogy felmérjék a műtét utáni vizelet-visszatartást.
Ezt minden olyan betegen elvégzik, akiknek prolapszussal vagy inkontinenciával járó műtéten esnek át.
Az ürítési próba végrehajtására általában két módszert használnak: a spontán kitöltést és a retrográd kitöltést.
Mindkettő standard ellátásnak számít.
A vizsgálat célja, hogy mindegyik betegnél mindkettőt elvégezzük az egyenértékűségük felmérése érdekében.
Kísérleti beavatkozások nem zajlanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vizeletretenció jelenléte
Időkeret: Posztoperatív nap 1
|
Posztoperatív nap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bodker B, Lose G. Postoperative urinary retention in gynecologic patients. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Jun;14(2):94-7. doi: 10.1007/s00192-003-1038-3. Epub 2003 Apr 23.
- Partoll LM. Efficacy of tension-free vaginal tape with other pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1292-5; discussion 1295-8. doi: 10.1067/mob.2002.123736.
- Geller EJ, Hankins KJ, Parnell BA, Robinson BL, Dunivan GC. Diagnostic accuracy of retrograde and spontaneous voiding trials for postoperative voiding dysfunction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 Sep;118(3):637-642. doi: 10.1097/AOG.0b013e318229e8dd.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-1286
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a A tárgyalás érvénytelenítése
-
Saluda Medical Pty LtdBefejezve
-
NYU Langone HealthVisszavont
-
Massive Bio, Inc.ToborzásMelanóma | Follikuláris limfóma | Karcinóma | Mielodiszpláziás szindrómák | Leukémia | Rák | Mellrák | Mieloproliferatív rendellenességek | Glioblasztóma | Myelofibrosis | Petefészekrák | Köpenysejtes limfóma | Marginális zóna limfóma | Neuroendokrin daganatok | Nem kissejtes tüdőrák | COVID | Non Hodgkin limfóma | Cholangioca... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
University of PennsylvaniaToborzásÉgő száj szindrómaEgyesült Államok
-
Duke Vascular, Inc.MegszűntHasi aorta aneurizmákEgyesült Államok
-
GE HealthcareBefejezve
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of... és más munkatársakVisszavontOltás | ImmunizálásEgyesült Államok
-
National University of SingaporeMinistry of Health, SingaporeToborzásFeszültség | Szorongás | Szülők | Önhatékonyság | Csecsemőfejlődés | Perinatális depresszióSzingapúr
-
Universidad Europea de MadridBefejezveMozgásszervi fájdalom | Izomfáradtság | Izomfeszesség | Fizikai állóképességSpanyolország