Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retrográd kitöltés és a spontán kitöltés hatékonysága az üresedési funkció értékelésében

2010. október 12. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Cél: A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a posztoperatív ürítési vizsgálat két különböző módszere egyenértékű-e a nőgyógyászati ​​műtét utáni vizeletretenció értékelésében.

Résztvevők: Ebben a vizsgálatban olyan nők vesznek részt, akik nőgyógyászati ​​műtéten estek át az UNC-Chapel Hillben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az alanyokat akkor vonják be a vizsgálatba, amikor bemutatják az UNC nőgyógyászati ​​ambulanciáját sebészeti preoperatív értékelés céljából. A műtét után minden nő ürítési vizsgálaton esik át, hogy felmérjék a műtét utáni vizelet-visszatartást. Ezt jelenleg minden olyan betegen végzik, akiknek prolapsussal vagy inkontinenciával járó műtéten esnek át. Az UNC-nél ezt általában úgy hajtják végre, hogy hagyják a hólyagot spontán megtelni, majd hagyják, hogy a beteg kiürüljön, majd ezután katéterezzük a pácienst, hogy ellenőrizze, van-e utóvoid maradvány ("spontán töltés" technika). Ebben a vizsgálatban külön értékeljük a hólyag kiürülését is úgy, hogy a retrográd hólyagot a már behelyezett katéteren keresztül 300 ml sóoldattal feltöltjük, majd eltávolítjuk a katétert, és hagyjuk, hogy a beteg ürüljön ("retrográd töltés" technika). Az üreges maradékot közvetetten határozzuk meg úgy, hogy a 300 ml-es beadott térfogatból kivonjuk az üres térfogatot. Ezzel a technikával nem végeznek katéterezést. Mindkét technikát végrehajtják. A két technika végrehajtásának sorrendje véletlenszerű lesz. Ezután összehasonlítjuk e két vizeletürítési vizsgálat eredményeit, hogy megtudjuk, egyenértékűek-e a vizeletretenció értékelésében. Megjegyzendő, hogy a retrográd kitöltési technika szabványos más intézményekben, és nem tekinthető kísérleti jellegűnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Kismedencei prolapsus vagy vizelet-inkontinencia műtéti korrekcióján áteső nők

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó részt venni a nyomozásban.
  2. Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
  3. Ismert preoperatív ürítési zavar
  4. Tervezze meg a suprapubicus katéter elhelyezését a műtét idején.
  5. 18 év alatti életkor
  6. Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Spontán kitöltési technika
Hagyjuk, hogy a hólyag spontán megteljen, majd hagyjuk a beteget kiüríteni, majd katéterezzük a pácienst, hogy ellenőrizzük, van-e utóvoid maradvány ("spontán töltés" technika).
A műtét után minden nő ürítési vizsgálaton esik át, hogy felmérjék a műtét utáni vizelet-visszatartást. Ezt minden olyan betegen elvégzik, akiknek prolapszussal vagy inkontinenciával járó műtéten esnek át. Az ürítési próba végrehajtására általában két módszert használnak: a spontán kitöltést és a retrográd kitöltést. Mindkettő standard ellátásnak számít. A vizsgálat célja, hogy mindegyik betegnél mindkettőt elvégezzük az egyenértékűségük felmérése érdekében. Kísérleti beavatkozások nem zajlanak.
ACTIVE_COMPARATOR: Retrográd kitöltési technika
A hólyag kiürülését úgy értékeljük, hogy a retrográd hólyagot a már behelyezett katéteren keresztül 300 ml sóoldattal megtöltjük, majd eltávolítjuk a katétert, és hagyjuk, hogy a beteg ürüljön ("retrográd töltés" technika). Az üreges maradékot közvetetten határozzuk meg úgy, hogy a 300 ml-es beadott térfogatból kivonjuk az üres térfogatot. Ezzel a technikával nem végeznek katéterezést, hacsak nem ürítenek 200 ml-nél kevesebbet.
A műtét után minden nő ürítési vizsgálaton esik át, hogy felmérjék a műtét utáni vizelet-visszatartást. Ezt minden olyan betegen elvégzik, akiknek prolapszussal vagy inkontinenciával járó műtéten esnek át. Az ürítési próba végrehajtására általában két módszert használnak: a spontán kitöltést és a retrográd kitöltést. Mindkettő standard ellátásnak számít. A vizsgálat célja, hogy mindegyik betegnél mindkettőt elvégezzük az egyenértékűségük felmérése érdekében. Kísérleti beavatkozások nem zajlanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizeletretenció jelenléte
Időkeret: Posztoperatív nap 1
Posztoperatív nap 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a A tárgyalás érvénytelenítése

3
Iratkozz fel