Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wypełnienia wstecznego w porównaniu z wypełnieniem spontanicznym w celu oceny funkcji oddawania moczu

12 października 2010 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Cel: Celem pracy jest ustalenie, czy dwie różne metody wykonania pooperacyjnej próby mikcji są równoważne w ocenie zatrzymania moczu po operacjach ginekologicznych.

Uczestnicy: Uczestnikami tego badania będą kobiety, które przeszły operację ginekologiczną w UNC-Chapel Hill.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki zostaną włączone do badania po zgłoszeniu się do przychodni ginekologicznej UNC w celu chirurgicznej oceny przedoperacyjnej. Po operacji każda kobieta zostanie poddana próbie mikcji w celu oceny zatrzymania moczu po operacji. Jest to obecnie wykonywane u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym obejmującym wypadanie lub nietrzymanie moczu. W UNC jest to zwykle wykonywane poprzez umożliwienie spontanicznego wypełnienia pęcherza, następnie umożliwienie pacjentowi opróżnienia pęcherza, a następnie cewnikowanie pacjenta w celu sprawdzenia pozostałości po mikcji (technika „spontanicznego napełniania”). W tym badaniu będziemy również oceniać opróżnianie pęcherza moczowego osobno, napełniając pęcherz wstecznie przez już założony cewnik 300 ml soli fizjologicznej, a następnie usuwając cewnik i pozwalając pacjentowi na opróżnienie pęcherza (technika „napełnianie wsteczne”). Resztę pomikcyjną określimy pośrednio, odejmując objętość mikcji od 300 ml podanej objętości. Za pomocą tej techniki nie zostanie wykonane cewnikowanie. Obie te techniki zostaną wykonane. Kolejność wykonywania obu technik będzie losowa. Następnie porównamy wyniki tych dwóch technik prób mikcji, aby sprawdzić, czy są one równoważne w ocenie zatrzymania moczu. Warto zauważyć, że technika wypełnienia wstecznego jest standardem w innych instytucjach i nie jest uważana za eksperymentalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety poddawane chirurgicznej korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej lub nietrzymania moczu

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do udziału w badaniu.
  2. Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  3. Znana przedoperacyjna dysfunkcja mikcji
  4. Zaplanuj umieszczenie cewnika nadłonowego w czasie operacji.
  5. Wiek poniżej 18 lat
  6. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Technika spontanicznego wypełnienia
Pozwalamy na samoistne wypełnienie pęcherza, a następnie pozwalamy pacjentowi na opróżnienie pęcherza, a następnie cewnikowanie pacjenta w celu sprawdzenia pozostałości po mikcji (technika „spontanicznego napełniania”).
Procedura: Próba Pustki
Po operacji każda kobieta zostanie poddana próbie mikcji w celu oceny zatrzymania moczu po operacji. Wykonuje się go u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym związanym z wypadnięciem lub nietrzymaniem moczu. Istnieją dwie powszechnie stosowane metody przeprowadzania próby mikcji: techniki spontanicznego napełniania i napełniania wstecznego. Oba są uważane za standard opieki. Celem badania jest wykonanie obu na każdym pacjencie w celu oceny ich równoważności. Nie ma żadnych eksperymentalnych interwencji.
ACTIVE_COMPARATOR: Technika wypełnienia wstecznego
Oceniamy opróżnianie pęcherza przez napełnienie pęcherza wstecznie przez już założony cewnik 300 ml soli fizjologicznej, a następnie usunięcie cewnika i umożliwienie pacjentowi opróżnienia pęcherza (technika „wstecznego napełniania”). Resztę pomikcyjną określimy pośrednio, odejmując objętość mikcji od 300 ml podanej objętości. Za pomocą tej techniki nie zostanie wykonane żadne cewnikowanie, chyba że pacjent odrzuci mniej niż 200 ml.
Procedura: Próba Pustki
Po operacji każda kobieta zostanie poddana próbie mikcji w celu oceny zatrzymania moczu po operacji. Wykonuje się go u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym związanym z wypadnięciem lub nietrzymaniem moczu. Istnieją dwie powszechnie stosowane metody przeprowadzania próby mikcji: techniki spontanicznego napełniania i napełniania wstecznego. Oba są uważane za standard opieki. Celem badania jest wykonanie obu na każdym pacjencie w celu oceny ich równoważności. Nie ma żadnych eksperymentalnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność zatrzymania moczu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Dzień pooperacyjny 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-1286

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Próba Pustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj