Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrogradisen täytön ja spontaanin täytön tehokkuus tyhjennystoiminnon arvioinnissa

tiistai 12. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko kaksi eri menetelmää postoperatiivisen tyhjennystutkimuksen suorittamiseksi vastaavia arvioitaessa virtsan pidättymistä gynekologisen leikkauksen jälkeen.

Osallistujat: Tämän tutkimuksen osallistujat ovat naisia, joille on tehty gynekologinen leikkaus UNC-Chapel Hillissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, kun he saapuvat UNC:n gynekologian poliklinikalle kirurgista preoperatiivista arviointia varten. Leikkauksen jälkeen jokaiselle naiselle tehdään tyhjennyskoe, jossa arvioidaan virtsanpidätys leikkauksen jälkeen. Tämä tehdään tällä hetkellä kaikille potilaille, joille tehdään leikkaus, johon liittyy prolapsia tai inkontinenssia. UNC:ssä tämä suoritetaan yleensä antamalla virtsarakon täyttyä spontaanisti, antamalla potilaan tyhjentyä ja katetroimalla potilas sen jälkeen tarkistaakseen, onko virtsarakon jälkeinen jäännös ("spontaani täyttö" -tekniikka). Tässä tutkimuksessa arvioimme myös virtsarakon tyhjentymistä erikseen täyttämällä rakon retrogradinen jo paikoillaan olevan katetrin läpi 300 ml:lla suolaliuosta ja poistamalla sitten katetri ja antamalla potilaan tyhjentyä ("retrograde-fill" -tekniikka). Määritämme tyhjiön jälkeisen jäännöksen epäsuorasti vähentämällä tyhjennetty tilavuus 300 ml:n infuusiotilavuudesta. Tällä tekniikalla ei suoriteta katetrointia. Molemmat näistä tekniikoista suoritetaan. Järjestys, jossa nämä kaksi tekniikkaa suoritetaan, satunnaistetaan. Sitten vertaamme näiden kahden tyhjennystutkimuksen tuloksia nähdäksemme, vastaavatko ne virtsanpidätystä arvioitaessa. Huomaa, että retrogradinen täyttötekniikka on vakiona muissa laitoksissa, eikä sitä pidetä kokeellisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naiset, joille tehdään lantion elimen esiinluiskahduksen tai virtsanpidätyskyvyttömyyden kirurginen korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  3. Tunnettu preoperatiivinen tyhjennyshäiriö
  4. Suunnittele suprapubisen katetrin sijoittaminen leikkauksen yhteydessä.
  5. Ikä alle 18
  6. Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Spontaani täyttötekniikka
Annamme virtsarakon täyttyä spontaanisti, annamme potilaan tyhjentyä ja katetroimme sen jälkeen potilaan, jotta voidaan tarkistaa, onko virtsarakon jälkeinen jäännös ("spontaani täyttö" -tekniikka).
Leikkauksen jälkeen jokaiselle naiselle tehdään tyhjennyskoe, jossa arvioidaan virtsanpidätys leikkauksen jälkeen. Tämä tehdään kaikille potilaille, joille tehdään leikkaus, johon liittyy prolapsia tai inkontinenssia. Tyhjennyskokeen suorittamiseen käytetään yleisesti kahta menetelmää: spontaani täyttö ja retrogradinen täyttötekniikka. Molempia pidetään hoidon standardeina. Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa molemmat kullekin potilaalle niiden vastaavuuden arvioimiseksi. Kokeellisia interventioita ei ole käynnissä.
ACTIVE_COMPARATOR: Retrogradinen täyttötekniikka
Arvioimme virtsarakon tyhjentymisen täyttämällä rakon retrogradisena jo paikallaan olevan katetrin läpi 300 ml:lla suolaliuosta ja poistamalla sitten katetrin ja antamalla potilaan tyhjentyä ("retrogradinen täyttö" -tekniikka). Määritämme tyhjiön jälkeisen jäännöksen epäsuorasti vähentämällä tyhjennetty tilavuus 300 ml:n infuusiotilavuudesta. Tällä tekniikalla ei suoriteta katetrointia, elleivät ne tyhjennä alle 200 ml.
Leikkauksen jälkeen jokaiselle naiselle tehdään tyhjennyskoe, jossa arvioidaan virtsanpidätys leikkauksen jälkeen. Tämä tehdään kaikille potilaille, joille tehdään leikkaus, johon liittyy prolapsia tai inkontinenssia. Tyhjennyskokeen suorittamiseen käytetään yleisesti kahta menetelmää: spontaani täyttö ja retrogradinen täyttötekniikka. Molempia pidetään hoidon standardeina. Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa molemmat kullekin potilaalle niiden vastaavuuden arvioimiseksi. Kokeellisia interventioita ei ole käynnissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsanpidätyksen esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa