Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost retrográdní výplně vs. spontánní výplně k posouzení funkce vyprazdňování

12. října 2010 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účinnost retrográdního plnění vs. spontánního plnění pro posouzení funkce vyprazdňování

Účel: Účelem této studie je zjistit, zda jsou dvě různé metody provádění zkoušky pooperační mikce ekvivalentní při hodnocení retence moči po gynekologické operaci.

Účastníci: Účastníky této studie budou ženy, které podstoupily gynekologickou operaci v UNC-Chapel Hill.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou zařazeny do studie při příchodu na gynekologickou ambulanci UNC k chirurgickému předoperačnímu hodnocení. Po operaci se každá žena podrobí mikčnímu testu k posouzení retence moči po operaci. To se v současnosti provádí u všech pacientů podstupujících chirurgický zákrok zahrnující prolaps nebo inkontinenci. Na UNC se to obvykle provádí tak, že se močovému měchýři nechá spontánně naplnit, pak se pacientovi nechá vyprázdnit a poté se pacient katetrizuje, aby se zkontroloval postvoidní zbytek (technika „spontánního plnění“). V této studii budeme také samostatně hodnotit vyprazdňování močového měchýře tak, že retrográdně naplníme močový měchýř již zavedeným katétrem 300 ml fyziologického roztoku a poté katétr odstraníme a umožníme pacientovi vyprázdnit se (technika „retrográdního plnění“). Postvoidní reziduum určíme nepřímo odečtením vyprázdněného objemu od infuzního objemu 300 ml. Touto technikou nebude prováděna žádná katetrizace. Obě tyto techniky budou provedeny. Pořadí, ve kterém budou tyto dvě techniky prováděny, bude náhodné. Poté porovnáme výsledky těchto dvou technik mikčních studií, abychom zjistili, zda jsou ekvivalentní při hodnocení retence moči. Je třeba poznamenat, že technika retrográdního plnění je standardní v jiných institucích a není považována za experimentální.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy podstupující chirurgickou korekci prolapsu pánevních orgánů nebo močové inkontinence

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota účastnit se vyšetřování.
  2. Neschopnost dát informovaný souhlas.
  3. Známá předoperační dysfunkce vyprazdňování
  4. Plánujte umístění suprapubického katétru v době operace.
  5. Věk méně než 18
  6. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Technika spontánního plnění
Necháme měchýř, aby se spontánně naplnil, pak necháme pacienta vyprázdnit a poté pacienta katetrizujeme, abychom zkontrolovali postvoidní reziduum (technika „spontánního plnění“).
Postup: Zkouška zrušení
Po operaci se každá žena podrobí mikčnímu testu k posouzení retence moči po operaci. To se provádí u všech pacientů podstupujících chirurgický zákrok zahrnující prolaps nebo inkontinenci. K provedení zkoušky vyprazdňování se běžně používají dvě metody: techniky spontánní výplně a retrográdní výplně. Oba jsou považováni za standardní péči. Cílem studie je provést obojí u každého pacienta, aby se posoudila jejich ekvivalence. Neprobíhají žádné experimentální zásahy.
ACTIVE_COMPARATOR: Technika retrográdní výplně
Vyprázdnění močového měchýře hodnotíme tak, že retrográdně naplníme močový měchýř přes již zavedený katétr 300 ml fyziologického roztoku a poté katétr odstraníme a necháme pacienta vyprázdnit (technika „retrográdního plnění“). Postvoidní reziduum určíme nepřímo odečtením vyprázdněného objemu od infuzního objemu 300 ml. Touto technikou nebude provedena žádná katetrizace, pokud se nevyprázdní méně než 200 ml.
Postup: Zkouška zrušení
Po operaci se každá žena podrobí mikčnímu testu k posouzení retence moči po operaci. To se provádí u všech pacientů podstupujících chirurgický zákrok zahrnující prolaps nebo inkontinenci. K provedení zkoušky vyprazdňování se běžně používají dvě metody: techniky spontánní výplně a retrográdní výplně. Oba jsou považováni za standardní péči. Cílem studie je provést obojí u každého pacienta, aby se posoudila jejich ekvivalence. Neprobíhají žádné experimentální zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost retence moči
Časové okno: Pooperační den 1
Pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-1286

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška zrušení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit