Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ретроградного заполнения по сравнению со спонтанным заполнением для оценки функции мочеиспускания

12 октября 2010 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цель: Целью данного исследования является определение эквивалентности двух различных методов проведения послеоперационного исследования мочеиспускания при оценке задержки мочи после гинекологической операции.

Участники: Участниками этого исследования будут женщины, перенесшие гинекологическую операцию в UNC-Chapel Hill.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут включены в исследование при поступлении в гинекологическую амбулаторную клинику UNC для хирургической предоперационной оценки. После операции каждая женщина будет проходить пробное мочеиспускание для оценки задержки мочи после операции. В настоящее время это выполняется у всех пациентов, перенесших операцию по поводу пролапса или недержания мочи. При UNC это обычно выполняется, позволяя мочевому пузырю самопроизвольно наполниться, затем позволяя пациенту опорожнить мочевой пузырь, а затем катетеризируя пациента, чтобы проверить остаточный мочевой пузырь (метод спонтанного наполнения). В этом исследовании мы также отдельно оценим опорожнение мочевого пузыря, наполнив мочевой пузырь ретроградно через уже установленный катетер 300 мл физиологического раствора, а затем удалив катетер и позволив пациенту опорожнить мочевой пузырь (техника ретроградного заполнения). Мы определим остаточный объем мочевого пузыря косвенно, вычитая объем мочеиспускания из введенного объема 300 мл. При использовании этого метода катетеризация не проводится. Обе эти техники будут выполнены. Порядок, в котором будут выполняться две техники, будет случайным. Затем мы сравним результаты этих двух методов исследования мочеиспускания, чтобы увидеть, эквивалентны ли они в оценке задержки мочи. Следует отметить, что техника ретроградного заполнения является стандартной в других учреждениях и не считается экспериментальной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1. Женщины, перенесшие хирургическую коррекцию пролапса тазовых органов или недержания мочи.

Критерий исключения:

  1. Нежелание участвовать в расследовании.
  2. Невозможность дать информированное согласие.
  3. Известная предоперационная дисфункция мочеиспускания
  4. План размещения надлобкового катетера во время операции.
  5. Возраст менее 18 лет
  6. Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Техника спонтанного заполнения
Мы позволяем мочевому пузырю спонтанно наполниться, затем позволяем пациенту опорожнить мочевой пузырь, а затем катетеризируем пациента, чтобы проверить остаточный мочевой пузырь (техника «спонтанного наполнения»).
После операции каждая женщина будет проходить пробное мочеиспускание для оценки задержки мочи после операции. Это выполняется у всех пациентов, перенесших операцию по поводу пролапса или недержания мочи. Существует два метода, обычно используемых для проведения пробного мочеиспускания: методы спонтанного заполнения и ретроградного заполнения. Оба считаются стандартом ухода. Целью исследования является выполнение обоих на каждом пациенте для оценки их эквивалентности. Никаких экспериментальных вмешательств не проводится.
ACTIVE_COMPARATOR: Техника ретроградного заполнения
Мы оцениваем опорожнение мочевого пузыря, наполняя мочевой пузырь ретроградно через уже установленный катетер 300 мл физиологического раствора, а затем удаляя катетер и позволяя пациенту опорожнить мочевой пузырь (метод ретроградного заполнения). Мы определим остаточный объем мочевого пузыря косвенно, вычитая объем мочеиспускания из введенного объема 300 мл. При использовании этого метода катетеризация не проводится, если объем мочеиспускания не превышает 200 мл.
После операции каждая женщина будет проходить пробное мочеиспускание для оценки задержки мочи после операции. Это выполняется у всех пациентов, перенесших операцию по поводу пролапса или недержания мочи. Существует два метода, обычно используемых для проведения пробного мочеиспускания: методы спонтанного заполнения и ретроградного заполнения. Оба считаются стандартом ухода. Целью исследования является выполнение обоих на каждом пациенте для оценки их эквивалентности. Никаких экспериментальных вмешательств не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие задержки мочи
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-1286

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться