- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01091844
Эффективность ретроградного заполнения по сравнению со спонтанным заполнением для оценки функции мочеиспускания
Цель: Целью данного исследования является определение эквивалентности двух различных методов проведения послеоперационного исследования мочеиспускания при оценке задержки мочи после гинекологической операции.
Участники: Участниками этого исследования будут женщины, перенесшие гинекологическую операцию в UNC-Chapel Hill.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Женщины, перенесшие хирургическую коррекцию пролапса тазовых органов или недержания мочи.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в расследовании.
- Невозможность дать информированное согласие.
- Известная предоперационная дисфункция мочеиспускания
- План размещения надлобкового катетера во время операции.
- Возраст менее 18 лет
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника спонтанного заполнения
Мы позволяем мочевому пузырю спонтанно наполниться, затем позволяем пациенту опорожнить мочевой пузырь, а затем катетеризируем пациента, чтобы проверить остаточный мочевой пузырь (техника «спонтанного наполнения»).
|
После операции каждая женщина будет проходить пробное мочеиспускание для оценки задержки мочи после операции.
Это выполняется у всех пациентов, перенесших операцию по поводу пролапса или недержания мочи.
Существует два метода, обычно используемых для проведения пробного мочеиспускания: методы спонтанного заполнения и ретроградного заполнения.
Оба считаются стандартом ухода.
Целью исследования является выполнение обоих на каждом пациенте для оценки их эквивалентности.
Никаких экспериментальных вмешательств не проводится.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника ретроградного заполнения
Мы оцениваем опорожнение мочевого пузыря, наполняя мочевой пузырь ретроградно через уже установленный катетер 300 мл физиологического раствора, а затем удаляя катетер и позволяя пациенту опорожнить мочевой пузырь (метод ретроградного заполнения).
Мы определим остаточный объем мочевого пузыря косвенно, вычитая объем мочеиспускания из введенного объема 300 мл.
При использовании этого метода катетеризация не проводится, если объем мочеиспускания не превышает 200 мл.
|
После операции каждая женщина будет проходить пробное мочеиспускание для оценки задержки мочи после операции.
Это выполняется у всех пациентов, перенесших операцию по поводу пролапса или недержания мочи.
Существует два метода, обычно используемых для проведения пробного мочеиспускания: методы спонтанного заполнения и ретроградного заполнения.
Оба считаются стандартом ухода.
Целью исследования является выполнение обоих на каждом пациенте для оценки их эквивалентности.
Никаких экспериментальных вмешательств не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие задержки мочи
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bodker B, Lose G. Postoperative urinary retention in gynecologic patients. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Jun;14(2):94-7. doi: 10.1007/s00192-003-1038-3. Epub 2003 Apr 23.
- Partoll LM. Efficacy of tension-free vaginal tape with other pelvic reconstructive surgery. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jun;186(6):1292-5; discussion 1295-8. doi: 10.1067/mob.2002.123736.
- Geller EJ, Hankins KJ, Parnell BA, Robinson BL, Dunivan GC. Diagnostic accuracy of retrograde and spontaneous voiding trials for postoperative voiding dysfunction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 Sep;118(3):637-642. doi: 10.1097/AOG.0b013e318229e8dd.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-1286
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .