Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​retrograd fyld vs spontan fyld for at vurdere tømningsfunktionen

12. oktober 2010 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekten af ​​retrograd udfyldning versus spontan udfyldning for at vurdere tømningsfunktionen

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om to forskellige metoder til at udføre et postoperativt tømningsforsøg er ækvivalente ved evaluering af urinretention efter gynækologisk kirurgi.

Deltagere: Deltagerne i denne undersøgelse vil være kvinder, der har gennemgået gynækologisk kirurgi på UNC-Chapel Hill.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen, når de præsenteres for UNC gynækologisk ambulatorium til kirurgisk præoperativ evaluering. Efter operationen vil hver kvinde gennemgå et tømningsforsøg for at vurdere for urinretention efter operationen. Dette udføres i øjeblikket på alle patienter, der gennemgår operation, der involverer prolaps eller inkontinens. Ved UNC udføres dette normalt ved at lade blæren spontant fylde, derefter lade patienten tømme og bagefter kateterisere patienten for at kontrollere en postvoid rest ("spontan fyldningsteknik"). I denne undersøgelse vil vi også vurdere blæretømning separat ved at fylde blæren retrograd gennem kateteret, der allerede er på plads, med 300 mL saltvand og derefter fjerne kateteret og lade patienten tømme ("retrograd-fill"-teknik). Vi vil bestemme postvoid-resten indirekte ved at trække det tomme volumen fra det 300 ml infunderede volumen. Der vil ikke blive udført kateterisation med denne teknik. Begge disse teknikker vil blive udført. Den rækkefølge, som de to teknikker vil blive udført i, vil blive randomiseret. Vi vil derefter sammenligne resultaterne af disse to teknikker til tømningsforsøg for at se, om de er ækvivalente i vurderingen af ​​urinretention. Det skal bemærkes, at retrograd fyldningsteknikken er standard på andre institutioner og betragtes ikke som eksperimentel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Kvinder, der gennemgår kirurgisk korrektion af bækkenorganprolaps eller urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  3. Kendt præoperativ tømningsdysfunktion
  4. Planlæg suprapubisk kateterplacering på tidspunktet for operationen.
  5. Alder under 18
  6. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spontan påfyldningsteknik
Vi tillader blæren at fylde spontant, lader derefter patienten tømme og kateterisere efterfølgende patienten for at kontrollere en postvoid rest ("spontan fyldningsteknik").
Procedure: Ophævelse af retssagen
Efter operationen vil hver kvinde gennemgå et tømningsforsøg for at vurdere for urinretention efter operationen. Dette udføres på alle patienter, der skal opereres med prolaps eller inkontinens. Der er to metoder, der almindeligvis anvendes til at udføre et tømningsforsøg: Spontane fyldningsteknikker og retrograd fyldningsteknikker. Begge betragtes som standardbehandling. Målet med undersøgelsen er at udføre begge dele på hver patient for at vurdere deres ækvivalens. Der er ingen eksperimentelle indgreb, der finder sted.
ACTIVE_COMPARATOR: Retrograd påfyldningsteknik
Vi vurderer blæretømning ved at fylde blæren retrograd gennem kateteret, der allerede er på plads, med 300 ml saltvand og derefter fjerne kateteret og lade patienten tømme ("retrograd-fill"-teknik). Vi vil bestemme postvoid-resten indirekte ved at trække det tomme volumen fra det 300 ml infunderede volumen. Ingen kateterisering vil blive udført med denne teknik, medmindre de tømmer mindre end 200 ml.
Procedure: Ophævelse af retssagen
Efter operationen vil hver kvinde gennemgå et tømningsforsøg for at vurdere for urinretention efter operationen. Dette udføres på alle patienter, der skal opereres med prolaps eller inkontinens. Der er to metoder, der almindeligvis anvendes til at udføre et tømningsforsøg: Spontane fyldningsteknikker og retrograd fyldningsteknikker. Begge betragtes som standardbehandling. Målet med undersøgelsen er at udføre begge dele på hver patient for at vurdere deres ækvivalens. Der er ingen eksperimentelle indgreb, der finder sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af urinretention
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Hankins, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (SKØN)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-1286

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Ophævelse af retssagen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner