玻璃体内注射贝伐珠单抗用于治疗玻璃体出血的玻璃体切除术
2010年3月23日 更新者：University of Sao Paulo
玻璃体内注射贝伐珠单抗辅助玻璃体切除术治疗继发于糖尿病性视网膜病变的玻璃体出血
本研究的目的是确定术前和术中注射贝伐单抗与未注射贝伐单抗的玻璃体切除术相比，对糖尿病玻璃体切除术后玻璃体积血的影响。
研究概览
详细说明
术后玻璃体积血是增殖性糖尿病视网膜病变玻璃体切除术后常见的并发症。
贝伐珠单抗 (Avastin) 是一种有效的血管生成抑制剂，已被证明可以减少增殖性糖尿病性视网膜病变中的视网膜和虹膜新生血管形成。
我们认为术前注射贝伐单抗可通过减少异常血管的数量来减少术后玻璃体积血，术中注射也可通过抑制术后血管形成来减少术后玻璃体出血
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Ribeirão Preto、SP、巴西、14049-990
- 招聘中
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
-
接触：
- Felipe Almeida, MD
- 电话号码：2523 16 3602-2523
- 邮箱：felipeppalmeida@yahoo.com.br
-
首席研究员：
- Felipe Almeida, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因增生性糖尿病视网膜病变继发的玻璃体积血而接受首次玻璃体切除术的患者
排除标准：
- 随访时间少于 3 个月
- 不是第一次玻璃体切除术
- 凝血异常
- 不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：1 - 没有贝伐珠单抗
患者在玻璃体切除术之前或期间不会接受贝伐珠单抗
|
|
|
实验性的：2- 玻璃体切除术前的贝伐珠单抗
患者将在玻璃体切除术前 7 天接受 1.25 毫克贝伐珠单抗（0.05 毫升）玻璃体内注射
|
玻璃体切除术前 7 天服用 1.25 毫克贝伐珠单抗（0.05 毫升）
|
|
实验性的：3- 玻璃体切除术后贝伐珠单抗
患者将在玻璃体切除术结束时接受 1.25 毫克贝伐单抗（0.05 毫升）的玻璃体内注射
|
玻璃体切除术结束时 1.25 毫克贝伐单抗（0.05 毫升）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
玻璃体切除术后复发性玻璃体积血发生率
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉效果
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felipe Almeida, MD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月23日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.