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Adjuvante Intravítreo Bevacizumab em Pars Plana Vitrectomia para Hemorragia Vítrea

23 de março de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo

Adjuvante Intravítreo Bevacizumab em Pars Plana Vitrectomia para Hemorragia Vítrea Secundária à Retinopatia Diabética

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da injeção pré e intraoperatória de bevacizumabe na hemorragia vítrea pós-operatória após vitrectomia diabética em comparação com a vitrectomia sem injeção de bevacizumabe.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemorragia vítrea pós-operatória é uma complicação comum após vitrectomia para retinopatia diabética proliferativa. Bevacizumabe (Avastin) é um potente inibidor da angiogênese e demonstrou diminuir a neovascularização da retina e da íris na retinopatia diabética proliferativa. Acreditamos que a injeção pré-operatória de bevacizumabe pode reduzir a hemorragia vítrea pós-operatória diminuindo a quantidade de vasos anormais e a injeção intraoperatória também pode reduzir a hemorragia vítrea pós-operatória inibindo a formação de vasos após a cirurgia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-990
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Felipe Almeida, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à primeira vitrectomia por hemorragia vítrea secundária à retinopatia diabética proliferativa

Critério de exclusão:

  • período de seguimento inferior a 3 meses
  • não primeira vitrectomia
  • coagulação sanguínea anormal
  • hipertensão descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: 1 - sem bevacizumabe
Os pacientes não receberão bevacizumabe antes nem durante a vitrectomia
EXPERIMENTAL: 2- bevacizumabe antes da vitrectomia
Os pacientes receberão injeção intravítrea de 1,25 mg de bevacizumabe (0,05 ml) 7 dias antes da vitrectomia
Medicamento: Bevacizumabe
1,25 mg de bevacizumabe (0,05 ml) 7 dias antes da vitrectomia
EXPERIMENTAL: 3- bevacizumabe após vitrectomia
Os pacientes receberão injeção intravítrea de 1,25 mg de bevacizumabe (0,05 ml) ao final da vitrectomia
Medicamento: bevacizumabe
1,25 mg de bevacizumabe (0,05 ml) ao final da vitrectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de hemorragia vítrea recorrente após vitrectomia
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultado visual
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IBEViH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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