Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvantti lasiaisensisäinen bevasitsumabi Pars Plana -vitrektomiassa lasiaisen verenvuodon hoitoon

tiistai 23. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo

Adjuvantti lasiaisensisäinen bevasitsumabi Pars Plana -vitrektomiassa diabeettisen retinopatian sekundaariseen lasiaisen verenvuotoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pre- ja intraoperatiivisen bevasitsumabi-injektion vaikutus leikkauksen jälkeiseen lasiaisen verenvuotoon diabeettisen vitrektomian jälkeen verrattuna vitrektomiaan ilman bevasitsumabi-injektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen lasiaisen verenvuoto on yleinen komplikaatio proliferatiivisen diabeettisen retinopatian vitrektomian jälkeen. Bevasitsumabi (Avastin) on voimakas angiogeneesin estäjä, ja sen on osoitettu vähentävän verkkokalvon ja iiriksen uudissuonittumista proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa. Uskomme, että preoperatiivinen bevasitsumabi-injektio voisi vähentää leikkauksen jälkeistä lasiaisen verenvuotoa vähentämällä epänormaalien verisuonten määrää ja intraoperatiivinen injektio voisi myös vähentää postoperatiivista lasiaisen verenvuotoa estämällä verisuonten muodostumista leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14049-990
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Felipe Almeida, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään ensimmäinen vitrektomia proliferatiivisen diabeettisen retinopatian aiheuttaman lasiaisen verenvuodon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • seuranta-aika alle 3 kuukautta
  • ei ensimmäinen vitrektomia
  • epänormaali veren hyytyminen
  • hallitsematon verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 1 - ei bevasitsumabia
Potilaat eivät saa bevasitsumabia ennen vitrektomiaa eivätkä sen aikana
KOKEELLISTA: 2 - bevasitsumabi ennen vitrektomiaa
Potilaat saavat lasiaisensisäisen injektion 1,25 mg bevasitsumabia (0,05 ml) 7 päivää ennen vitrektomiaa
Lääke: Bevasitsumabi
1,25 mg bevasitsumabia (0,05 ml) 7 päivää ennen vitrektomiaa
KOKEELLISTA: 3 - bevasitsumabi vitrektomian jälkeen
Potilaat saavat lasiaisensisäisen injektion 1,25 mg bevasitsumabia (0,05 ml) vitrektomian lopussa
Lääke: bevasitsumabi
1,25 mg bevasitsumabia (0,05 ml) vitrektomian lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuva lasiaisen verenvuoto vitrektomian jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBEViH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PDR:n sekundaarinen lasiaisen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa