Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende Intravitreal Bevacizumab i Pars Plana Vitrektomi for glaslegemeblødning

23. marts 2010 opdateret af: University of Sao Paulo

Adjuverende Intravitreal Bevacizumab i Pars Plana Vitrektomi for glaslegemeblødning sekundært til diabetisk retinopati

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​præ- og intraoperativ bevacizumab-injektion på postoperativ glaslegemeblødning efter diabetisk vitrektomi sammenlignet med vitrektomi uden bevacizumab-injektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ glaslegemeblødning er en almindelig komplikation efter vitrektomi for proliferativ diabetisk retinopati. Bevacizumab (Avastin) er en potent hæmmer af angiogenese og har vist sig at reducere retinal og iris neovaskularisering ved proliferativ diabetisk retinopati. Vi mener, at præoperativ bevacizumab-injektion kan reducere postoperativ glaslegemeblødning ved at reducere mængden af ​​unormale kar, og intraoperativ injektion kan også reducere postoperativ glaslegemeblødning ved at hæmme kardannelsen efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-990
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe Almeida, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår første vitrektomi for glaslegemeblødning sekundært til proliferativ diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • opfølgningsperiode på mindre end 3 måneder
  • ikke første vitrektomi
  • unormal blodkoagulation
  • ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 1 - ingen bevacizumab
Patienterne vil ikke modtage bevacizumab før eller under vitrektomi
EKSPERIMENTEL: 2- bevacizumab før vitrektomi
Patienterne vil modtage en intravitreal injektion af 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 dage før vitrektomi
Medicin: Bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 dage før vitrektomi
EKSPERIMENTEL: 3- bevacizumab efter vitrektomi
Patienterne vil modtage intravitreal injektion af 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) ved afslutningen af ​​vitrektomi
Medicin: bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) ved slutningen af ​​vitrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagevendende forekomst af glaslegemeblødning efter vitrektomi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (SKØN)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBEViH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner