Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантный интравитреальный бевацизумаб при витрэктомии Pars Plana по поводу кровоизлияния в стекловидное тело

23 марта 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo

Адъювантная интравитреальная терапия бевацизумабом при витрэктомии Pars Plana по поводу кровоизлияния в стекловидное тело, вторичного по отношению к диабетической ретинопатии

Целью данного исследования является определение влияния предоперационной и интраоперационной инъекции бевацизумаба на послеоперационное кровоизлияние в стекловидное тело после диабетической витрэктомии по сравнению с витрэктомией без инъекции бевацизумаба.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационное кровоизлияние в стекловидное тело является частым осложнением после витрэктомии по поводу пролиферативной диабетической ретинопатии. Бевацизумаб (Авастин) является мощным ингибитором ангиогенеза и, как было показано, снижает неоваскуляризацию сетчатки и радужной оболочки при пролиферативной диабетической ретинопатии. Мы считаем, что предоперационная инъекция бевацизумаба может уменьшить послеоперационное кровоизлияние в стекловидное тело за счет уменьшения количества аномальных сосудов, а интраоперационная инъекция также может уменьшить послеоперационное кровоизлияние в стекловидное тело за счет ингибирования образования сосудов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14049-990
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Felipe Almeida, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие первую витрэктомию по поводу кровоизлияния в стекловидное тело на фоне пролиферативной диабетической ретинопатии

Критерий исключения:

  • период наблюдения менее 3 мес.
  • не первая витрэктомия
  • нарушение свертываемости крови
  • неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: 1 - без бевацизумаба
Пациенты не будут получать бевацизумаб ни до, ни во время витрэктомии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2- бевацизумаб перед витрэктомией
Пациенты получат интравитреальную инъекцию 1,25 мг бевацизумаба (0,05 мл) за 7 дней до витрэктомии.
Лекарство: Бевацизумаб
1,25 мг бевацизумаба (0,05 мл) за 7 дней до витрэктомии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3- бевацизумаб после витрэктомии
Пациенты получат интравитреальную инъекцию 1,25 мг бевацизумаба (0,05 мл) в конце витрэктомии.
Лекарство: бевацизумаб
1,25 мг бевацизумаба (0,05 мл) в конце витрэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рецидивирующих кровоизлияний в стекловидное тело после витрэктомии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальный результат
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBEViH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться