Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns intravitrealis bevacizumab Pars Plana vitrectomiában üvegtesti vérzés esetén

2010. március 23. frissítette: University of Sao Paulo

Adjuváns intravitrealis bevacizumab Pars Plana vitrectomiában diabéteszes retinopátia másodlagos üvegtesti vérzése esetén

Ennek a vizsgálatnak a célja a pre- és intraoperatív bevacizumab injekció hatásának meghatározása a posztoperatív üvegtesti vérzésre diabéteszes vitrectomiát követően, összehasonlítva a bevacizumab injekció nélküli vitrectomiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív üvegtesti vérzés gyakori szövődmény a proliferatív diabéteszes retinopátia vitrectomiája után. A bevacizumab (Avastin) az angiogenezis erős inhibitora, és kimutatták, hogy csökkenti a retina és az írisz neovaszkularizációját proliferatív diabéteszes retinopátiában. Úgy gondoljuk, hogy a preoperatív bevacizumab injekció csökkentheti a posztoperatív üvegtesti vérzést az abnormális erek számának csökkentésével, az intraoperatív injekció pedig a posztoperatív üvegtesti vérzést is csökkentheti a műtét utáni érképződés gátlásával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazília, 14049-990
        • Toborzás
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Felipe Almeida, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • proliferatív diabéteszes retinopátia miatti másodlagos üvegtesti vérzés miatti első vitrectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 3 hónapnál rövidebb követési időszak
  • nem első vitrectomia
  • kóros véralvadás
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1 - nincs bevacizumab
A betegek nem kapnak bevacizumabot a vitrectomia előtt és alatt sem
KÍSÉRLETI: 2- bevacizumab vitrectomia előtt
A betegek 1,25 mg bevacizumabot (0,05 ml) intravitrealis injekcióban kapnak 7 nappal a vitrectomia előtt
Drog: Bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 nappal a vitrectomia előtt
KÍSÉRLETI: 3- bevacizumab vitrectomia után
A betegek 1,25 mg bevacizumabot (0,05 ml) intravitrealis injekcióban kapnak a vitrectomia végén
Drog: bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) a vitrectomia végén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismétlődő üvegtesti vérzés előfordulása vitrectomia után
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális eredmény
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IBEViH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel