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유리체 출혈에 대한 Pars Plana 유리체 절제술에서 보조 유리체 강내 Bevacizumab

2010년 3월 23일 업데이트: University of Sao Paulo

당뇨병성 망막병증에 속발한 유리체 출혈에 대한 평면부 유리체 절제술에서 보조 유리체강내 베바시주맙

본 연구의 목적은 베바시주맙 주사를 사용하지 않는 유리체 절제술과 비교하여 당뇨병 유리체 절제술 후 수술 후 유리체 출혈에 대한 수술 전 및 수술 중 베바시주맙 주사의 효과를 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 유리체 출혈은 증식성 당뇨병성 망막병증에 대한 유리체 절제술 후 흔한 합병증입니다. 베바시주맙(Avastin)은 혈관신생의 강력한 억제제이며 증식성 당뇨병성 망막병증에서 망막 및 홍채 혈관신생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 수술 전 베바시주맙 주사는 비정상 혈관의 양을 감소시켜 수술 후 유리체 출혈을 감소시킬 수 있으며, 수술 중 주사도 수술 후 혈관 형성을 억제하여 수술 후 유리체 출혈을 감소시킬 수 있다고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14049-990
        • 모병
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Felipe Almeida, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증식당뇨망막병증에 이차적인 유리체출혈로 1차 유리체절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 3개월 미만의 추적 기간
  • 첫 번째 유리체 절제술이 아닌
  • 비정상적인 혈액 응고
  • 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 1 - 베바시주맙 없음
환자는 유리체 절제술 전이나 도중에 베바시주맙을 받지 않습니다.
실험적: 2- 유리체 절제술 전 베바시주맙
환자는 유리체 절제술 7일 전에 베바시주맙 1.25mg(0.05ml)을 유리체강내 주사합니다.
의약품: 베바시주맙
유리체 절제술 7일 전 베바시주맙 1.25mg(0.05ml)
실험적: 3- 유리체 절제술 후 베바시주맙
환자는 유리체 절제술이 끝날 때 1.25mg의 베바시주맙(0.05ml)을 유리체강내 주사합니다.
의약품: 베바시주맙
유리체 절제술 종료 시 베바시주맙 1.25mg(0.05ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유리체 절제술 후 재발성 유리체 출혈 발생률
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 결과
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IBEViH

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