Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjuvante intravitreale Bevacizumab in Pars Plana Vitrectomie voor glasvochtbloeding

23 maart 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Adjuvante intravitreale Bevacizumab in Pars Plana Vitrectomie voor glasvochtbloeding secundair aan diabetische retinopathie

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van pre- en intraoperatieve bevacizumab-injectie op postoperatieve glasvochtbloeding na diabetische vitrectomie in vergelijking met vitrectomie zonder bevacizumab-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve glasvochtbloeding is een veel voorkomende complicatie na vitrectomie voor proliferatieve diabetische retinopathie. Bevacizumab (Avastin) is een krachtige remmer van angiogenese en het is aangetoond dat het de neovascularisatie van het netvlies en de iris vermindert bij proliferatieve diabetische retinopathie. Wij zijn van mening dat preoperatieve bevacizumab-injectie postoperatieve glasvochtbloeding zou kunnen verminderen door het aantal abnormale vaten te verminderen en dat intraoperatieve injectie ook postoperatieve glasvochtbloeding zou kunnen verminderen door de vaatvorming na de operatie te remmen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14049-990
        • Werving
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Felipe Almeida, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een eerste vitrectomie ondergaan wegens glasvochtbloeding secundair aan proliferatieve diabetische retinopathie

Uitsluitingscriteria:

  • follow-up van minder dan 3 maanden
  • geen eerste vitrectomie
  • abnormale bloedstolling
  • ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: 1 - geen bevacizumab
Patiënten krijgen geen bevacizumab vóór of tijdens vitrectomie
EXPERIMENTEEL: 2- bevacizumab vóór vitrectomie
Patiënten krijgen 7 dagen vóór de vitrectomie een intravitreale injectie van 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml)
Geneesmiddel: Bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 dagen vóór vitrectomie
EXPERIMENTEEL: 3- bevacizumab na vitrectomie
Patiënten krijgen een intravitreale injectie van 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) aan het einde van de vitrectomie
Geneesmiddel: bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) aan het einde van de vitrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Recidiverende incidentie van glasvochtbloeding na vitrectomie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visueel resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBEViH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren