Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvans Intravitreal Bevacizumab vid Pars Plana Vitrektomi för glaskroppsblödning

23 mars 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Adjuvant Intravitreal Bevacizumab vid Pars Plana Vitrektomi för glaskroppsblödning sekundärt till diabetesretinopati

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av pre- och intraoperativ bevacizumab-injektion på postoperativ glaskroppsblödning efter diabetisk vitrektomi i jämförelse med vitrektomi utan bevacizumab-injektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ glaskroppsblödning är en vanlig komplikation efter vitrektomi för proliferativ diabetisk retinopati. Bevacizumab (Avastin) är en potent hämmare av angiogenes och har visats minska retinal och iris neovaskularisering vid proliferativ diabetisk retinopati. Vi tror att preoperativ bevacizumab-injektion kan minska postoperativ glaskroppsblödning genom att minska mängden onormala kärl och intraoperativ injektion kan också minska postoperativ glaskroppsblödning genom att hämma kärlbildningen efter operation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-990
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Felipe Almeida, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår första vitrektomi för glaskroppsblödning sekundärt till proliferativ diabetisk retinopati

Exklusions kriterier:

  • uppföljningstid på mindre än 3 månader
  • inte första vitrektomi
  • onormal blodkoagulation
  • okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 1 - ingen bevacizumab
Patienter kommer inte att få bevacizumab före eller under vitrektomi
EXPERIMENTELL: 2- bevacizumab före vitrektomi
Patienterna kommer att få en intravitreal injektion av 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 dagar före vitrektomi
Läkemedel: Bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 dagar före vitrektomi
EXPERIMENTELL: 3- bevacizumab efter vitrektomi
Patienterna kommer att få en intravitreal injektion av 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) i slutet av vitrektomi
Läkemedel: bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) i slutet av vitrektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande glaskroppsblödning efter vitrektomi
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuellt resultat
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IBEViH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera