Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adiuwantowy bewacizumab do ciała szklistego w witrektomii Pars Plana z powodu krwotoku do ciała szklistego

23 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Adiuwantowy bewacyzumab do ciała szklistego w witrektomii Pars Plana z powodu krwotoku do ciała szklistego wtórnego do retinopatii cukrzycowej

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu przed i śródoperacyjnej iniekcji bewacyzumabu na pooperacyjny krwotok do ciała szklistego po witrektomii cukrzycowej w porównaniu z witrektomią bez iniekcji bewacyzumabu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjny krwotok do ciała szklistego jest częstym powikłaniem po witrektomii z powodu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej. Bevacizumab (Avastin) jest silnym inhibitorem angiogenezy i wykazano, że zmniejsza neowaskularyzację siatkówki i tęczówki w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej. Uważamy, że przedoperacyjne wstrzyknięcie bewacyzumabu może zmniejszyć pooperacyjny krwotok do ciała szklistego poprzez zmniejszenie liczby nieprawidłowych naczyń, a wstrzyknięcie śródoperacyjne może również zmniejszyć pooperacyjny krwotok do ciała szklistego poprzez zahamowanie tworzenia się naczyń po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazylia, 14049-990
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Felipe Almeida, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani pierwszej witrektomii z powodu krwotoku do ciała szklistego wtórnego do proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej

Kryteria wyłączenia:

  • okres obserwacji krótszy niż 3 miesiące
  • nie pierwsza witrektomia
  • nieprawidłowe krzepnięcie krwi
  • niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 1 - bez bewacyzumabu
Pacjenci nie będą otrzymywać bewacyzumabu przed ani w trakcie witrektomii
EKSPERYMENTALNY: 2- bewacyzumab przed witrektomią
Pacjenci otrzymają wstrzyknięcie do ciała szklistego 1,25 mg bewacyzumabu (0,05 ml) 7 dni przed witrektomią
Lek: Bewacyzumab
1,25 mg bewacyzumabu (0,05 ml) 7 dni przed witrektomią
EKSPERYMENTALNY: 3- bewacyzumab po witrektomii
Pod koniec witrektomii pacjenci otrzymają wstrzyknięcie doszklistkowe 1,25 mg bewacyzumabu (0,05 ml)
Lek: bewacyzumab
1,25 mg bewacyzumabu (0,05 ml) na zakończenie witrektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawracających krwotoków do ciała szklistego po witrektomii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik wizualny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBEViH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj