Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjuvans Intravitreal Bevacizumab i Pars Plana Vitrektomi for glasslegemeblødning

23. mars 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo

Adjuvant Intravitreal Bevacizumab ved Pars Plana Vitrektomi for glasslegemeblødning sekundært til diabetisk retinopati

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av pre- og intraoperativ bevacizumab-injeksjon på postoperativ glasaktig blødning etter diabetisk vitrektomi sammenlignet med vitrektomi uten bevacizumab-injeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ glasaktig blødning er en vanlig komplikasjon etter vitrektomi for proliferativ diabetisk retinopati. Bevacizumab (Avastin) er en potent hemmer av angiogenese og har vist seg å redusere retinal og iris neovaskularisering ved proliferativ diabetisk retinopati. Vi tror at preoperativ bevacizumab-injeksjon kan redusere postoperativ glasaktig blødning ved å redusere mengden av unormale kar, og intraoperativ injeksjon kan også redusere postoperativ glasaktig blødning ved å hemme kardannelsen etter operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-990
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Felipe Almeida, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår første vitrektomi for glasslegemeblødning sekundært til proliferativ diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • oppfølgingstid på mindre enn 3 måneder
  • ikke første vitrektomi
  • unormal blodkoagulasjon
  • ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 1 - ingen bevacizumab
Pasienter vil ikke få bevacizumab før eller under vitrektomi
EKSPERIMENTELL: 2- bevacizumab før vitrektomi
Pasienter vil få intravitreal injeksjon av 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 dager før vitrektomi
Legemiddel: Bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) 7 dager før vitrektomi
EKSPERIMENTELL: 3- bevacizumab etter vitrektomi
Pasienter vil få intravitreal injeksjon av 1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) ved slutten av vitrektomi
Legemiddel: bevacizumab
1,25 mg bevacizumab (0,05 ml) ved slutten av vitrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakende forekomst av glasaktig blødning etter vitrektomi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felipe Almeida, MD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBEViH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere