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一氧化二氮对麻醉的生理作用

2012年9月11日 更新者:Dr Philip Peyton、Austin Health

麻醉诱导和苏醒期间的一氧化二氮和吸入剂药代动力学

一氧化二氮是目前仍在常规使用的最古老的麻醉剂。 尽管挥发性麻醉剂和静脉麻醉剂的药理学发生了巨大变化,但一氧化二氮的独特性质在现代实践中保持着它的地位,它与其他更强大的吸入剂(如七氟烷)结合使用。 与当今使用的其他药物不同,它具有有用的镇痛特性,并且包含它可以降低维持足够手术麻醉深度所需的其他药物的浓度。

特别是,它在身体组织中的低溶解度使其具有独特的药代动力学特性,可以快速从体内清洗和清除。 它已被证明对七氟烷(“第二气体效应”)等伴随药物的摄取速度有类似的影响,这些药物的药代动力学要慢得多。 我们最近的一项研究表明,这可以促进更快、更平稳的麻醉开始,正如使用标准麻醉深度监测仪(BIS 监测仪)所测量的那样。 这一发现需要在更大的患者群体中进行前瞻性确认。 研究人员进一步假设,在手术结束时七氟醚的清除也存在类似的效果,从而促进从麻醉中更快地恢复(苏醒)。 这以前从未被证明过。 这些信息将有助于更好地确定一氧化二氮在现代麻醉实践中实现最佳结果的地位。 研究人员建议进行一项简单的研究,以测量在麻醉诱导和苏醒期间一氧化二氮冲洗和冲洗对随行七氟醚呼出浓度的影响,并使用 BIS 确定对麻醉深度变化率的任何伴随影响。 研究人员假设,吸入含一氧化二氮的混合气体的患者组在麻醉结束时呼出的七氟烷浓度下降速度更快,诱导时 BIS 的下降速度和BIS 在一氧化二氮组出现时会更快。

研究概览

详细说明

一氧化二氮是目前仍在常规使用的最古老的麻醉剂。 尽管挥发性麻醉剂和静脉麻醉剂的药理学发生了巨大变化,但一氧化二氮的独特性质在现代实践中保持着它的地位,它与其他更强大的吸入剂(如七氟烷)结合使用。 与当今使用的其他药物不同,它具有有用的镇痛特性,并且包含它可以降低维持足够手术麻醉深度所需的其他药物的浓度。 特别是,它在身体组织中的低溶解度使其具有独特的药代动力学特性,可以快速从体内清洗和清除。 它已被证明对七氟烷(“第二气体效应”)等伴随药物的摄取速度有类似的影响,这些药物的药代动力学要慢得多。

我们最近的一项研究表明,这可以促进更快、更平稳的麻醉开始,正如使用标准麻醉深度监测仪(BIS 监测仪)所测量的那样。 这一发现需要在更大的患者群体中进行前瞻性确认。

我们进一步假设在手术结束时七氟醚的清除也存在类似的效果,促进从麻醉中更快恢复(出现)。 这以前从未被证明过。 这些信息将有助于更好地确定一氧化二氮在现代麻醉实践中实现最佳结果的地位。

我们建议进行一项简单的研究,以测量在麻醉诱导和苏醒期间一氧化二氮冲洗和冲洗对伴随七氟醚呼出浓度的影响,并使用 BIS 确定对麻醉深度变化率的任何伴随影响。

将招募同意的成人参与者,他们正在接受全身麻醉以进行择期手术,预计至少需要 1 小时,并且动脉管路被认为适合监测血压。

由于在正常实践中,麻醉剂混合物中是否包含一氧化二氮的决定在很大程度上由麻醉师自行决定,因此分配给该方案的任一组与常规实践一致,目的是患者将在入院接受手术时获得同意。 将使用包括 BIS 在内的标准患者监测,并采集 2 mL 血样以评估血气含量肺功能并优化肺通气。

麻醉诱导后,参与者将吸入含有标准浓度七氟醚的混合气体。 他们将被随机分配到该混合物中包含标准浓度一氧化二氮的治疗组,或不包含一氧化二氮的对照组。 将通过从呼吸回路和计算机存储中连续采样气体来监测和记录呼出气体浓度。 我们假设麻醉结束时呼出的七氟醚浓度下降速度在呼吸含一氧化二氮的混合气体的患者组中会更快,并且诱导时 BIS 的下降速度和 BIS 的上升速度在一氧化二氮组中出现会更快。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3084
        • Austin Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在松弛全身麻醉下接受择期普通手术或骨科手术的成年患者预计需要 >1 小时

排除标准:

  • 18岁以下
  • 病态肥胖 BMI > 35
  • 重度或中重度肺部疾病(FEV1 < 1.0L,FEV1/FVC < 50%)
  • 过去有严重的术后恶心和呕吐史
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:空气/氧气
七氟醚与空气/氧气混合
空气/O2 上的七氟醚
实验性的:N2O/O2 中的七氟醚
N2O/O2 中的七氟醚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pa t/Pa0 Sevo(七氟醚的动脉分压),t=时间(分钟)
大体时间:基线、出现后2分钟、5分钟和30分钟
在 2 分钟 (Pa 2/Pa0 Sevo)、5 分钟 (Pa 5/Pa0 Sevo) 和 30 分钟 (Pa 30/Pa0 Sevo) 时七氟烷动脉分压相对于基线的下降速率
基线、出现后2分钟、5分钟和30分钟
PA t/PA0 Sevo(七氟烷的潮气末分压),t=时间(分钟)
大体时间:基线、出现后2分钟和5分钟
七氟醚呼气末分压在 2 分钟(PA2/PA0 sevo)和 5 分钟(PA5/PA0 sevo)相对于基线的下降速率
基线、出现后2分钟和5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
是时候大开眼界了
大体时间:20分钟
吸入麻醉药停止给药后睁眼时间
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Phil Peyton, MBBS、Austin Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月24日

首次发布 (估计)

2010年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月11日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

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