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Effets physiologiques du protoxyde d'azote sur l'anesthésie

11 septembre 2012 mis à jour par: Dr Philip Peyton, Austin Health

Pharmacocinétique de l'oxyde nitreux et de l'agent par inhalation pendant l'induction et l'émergence de l'anesthésie

Le protoxyde d'azote est le plus ancien agent anesthésique encore utilisé en routine aujourd'hui. Malgré d'énormes changements dans la pharmacologie des agents anesthésiques volatils et des anesthésiques intraveineux, les propriétés uniques du protoxyde d'azote ont conservé sa place dans la pratique moderne, où il est utilisé en association avec d'autres agents inhalés plus puissants, tels que le sévoflurane. Il a des propriétés analgésiques utiles, contrairement aux autres agents utilisés aujourd'hui, et son inclusion réduit la concentration d'autres agents nécessaires pour maintenir une profondeur d'anesthésie adéquate pour la chirurgie.

En particulier, sa faible solubilité dans les tissus corporels lui confère un profil pharmacocinétique unique, avec un lavage et un lavage rapides du corps. Il a été démontré qu'il a un effet similaire sur la vitesse d'absorption d'agents d'accompagnement comme le sévoflurane («l'effet du second gaz»), qui ont une pharmacocinétique beaucoup plus lente. Une étude récente de notre part a suggéré que cela favorise un début d'anesthésie plus rapide et plus fluide, tel que mesuré à l'aide du moniteur standard de profondeur d'anesthésie (le moniteur BIS). Cette constatation nécessite une confirmation prospective dans un groupe plus large de patients. Les enquêteurs ont en outre émis l'hypothèse qu'un effet similaire existe également sur le rinçage du sévoflurane à la fin de la procédure, favorisant une récupération plus rapide (émergence) de l'anesthésie. Cela n'a jamais été démontré auparavant. Ces informations aideront à mieux définir la place du protoxyde d'azote dans l'obtention de résultats optimaux dans la pratique anesthésique moderne. Les chercheurs proposent de mener une étude simple pour mesurer les effets du lavage et du lavage du protoxyde d'azote sur les concentrations exhalées de sévoflurane qui l'accompagne pendant l'induction de l'anesthésie et l'émergence, et d'identifier tout effet d'accompagnement sur le taux de changement de la profondeur de l'anesthésie à l'aide du BIS. Les enquêteurs font l'hypothèse que la vitesse de chute de la concentration de sévoflurane expiré à la fin de l'anesthésie sera plus rapide dans le groupe de patients respirant un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote, et que la vitesse de chute du BIS à l'induction et la vitesse de montée du Le BIS à l'émergence sera plus rapide dans le groupe protoxyde d'azote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le protoxyde d'azote est le plus ancien agent anesthésique encore utilisé en routine aujourd'hui. Malgré d'énormes changements dans la pharmacologie des agents anesthésiques volatils et des anesthésiques intraveineux, les propriétés uniques du protoxyde d'azote ont conservé sa place dans la pratique moderne, où il est utilisé en association avec d'autres agents inhalés plus puissants, tels que le sévoflurane. Il a des propriétés analgésiques utiles, contrairement aux autres agents utilisés aujourd'hui, et son inclusion réduit la concentration d'autres agents nécessaires pour maintenir une profondeur d'anesthésie adéquate pour la chirurgie. En particulier, sa faible solubilité dans les tissus corporels lui confère un profil pharmacocinétique unique, avec un lavage et un lavage rapides du corps. Il a été démontré qu'il a un effet similaire sur la vitesse d'absorption d'agents d'accompagnement comme le sévoflurane («l'effet du second gaz»), qui ont une pharmacocinétique beaucoup plus lente.

Une étude récente de notre part a suggéré que cela favorise un début d'anesthésie plus rapide et plus fluide, tel que mesuré à l'aide du moniteur standard de profondeur d'anesthésie (le moniteur BIS). Cette constatation nécessite une confirmation prospective dans un groupe plus large de patients.

Nous supposons en outre qu'un effet similaire existe également sur le rinçage du sévoflurane à la fin de la procédure, favorisant une récupération plus rapide (émergence) de l'anesthésie. Cela n'a jamais été démontré auparavant. Ces informations aideront à mieux définir la place du protoxyde d'azote dans l'obtention de résultats optimaux dans la pratique anesthésique moderne.

Nous proposons de mener une étude simple pour mesurer les effets du lavage et du lavage du protoxyde d'azote sur les concentrations expirées de sévoflurane qui l'accompagne pendant l'induction de l'anesthésie et l'émergence, et d'identifier tout effet d'accompagnement sur le taux de changement de la profondeur de l'anesthésie à l'aide du BIS.

Des participants adultes consentants seront recrutés qui subissent une anesthésie générale pour une chirurgie élective qui devrait durer au moins 1 heure et où une ligne artérielle est considérée comme appropriée pour la surveillance de la pression artérielle.

Étant donné que, dans la pratique normale, la décision d'inclure ou non du protoxyde d'azote dans le mélange anesthésique est largement discrétionnaire de la part de l'anesthésiste et que, par conséquent, l'attribution à l'un ou l'autre bras du protocole est conforme à la pratique de routine, il est prévu que les patients être approchées pour obtenir leur consentement lors de leur admission à l'hôpital pour leur chirurgie. La surveillance standard du patient sera utilisée, y compris le BIS, et un échantillon de sang de 2 ml sera prélevé pour évaluer la fonction pulmonaire de la teneur en gaz sanguins et optimiser la ventilation pulmonaire.

Après l'induction de l'anesthésie, les participants recevront un mélange gazeux inhalé contenant des concentrations standard de sévoflurane. Ils seront randomisés dans un groupe de traitement où une concentration standard d'oxyde nitreux est incluse dans ce mélange, ou un groupe témoin où l'oxyde nitreux n'est pas inclus. La surveillance et l'enregistrement des concentrations de gaz expirés seront effectués par un échantillonnage continu des gaz du circuit respiratoire et du stockage informatique. Nous faisons l'hypothèse que la vitesse de chute de la concentration de sévoflurane expiré en fin d'anesthésie sera plus rapide dans le groupe de patients respirant un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote, et que la vitesse de chute du BIS à l'induction et la vitesse de montée du BIS l'émergence sera plus rapide dans le groupe du protoxyde d'azote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une chirurgie générale ou orthopédique élective sous anesthésie générale relaxante qui devrait prendre > 1 heure

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Obésité morbide IMC > 35
  • Maladie pulmonaire sévère ou modérément sévère (FEV1 < 1.0L, FEV1/FVC < 50%)
  • Antécédents de nausées et vomissements post-opératoires sévères
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Air/Oxygène
Sévoflurane avec mélange air/oxygène
sévoflurane sur air/O2
Expérimental: sévoflurane dans N2O/O2
sévoflurane dans N2O/O2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pa t/Pa0 Sevo (pression partielle artérielle du sévoflurane), t=temps (minutes)
Délai: Au départ, 2 minutes, 5 minutes et 30 minutes après l'émergence
Taux de chute de la pression partielle artérielle du sévoflurane par rapport à la ligne de base à 2 minutes (Pa 2/Pa0 Sevo), 5 minutes (Pa 5/Pa0 Sevo et 30 minutes (Pa 30/Pa0 Sevo)
Au départ, 2 minutes, 5 minutes et 30 minutes après l'émergence
PA t/PA0 Sevo (pression partielle de sévoflurane à la fin de la marée), t=temps (minutes)
Délai: Au départ, 2 minutes et 5 minutes après l'émergence
Taux de chute de la pression partielle télé-expiratoire du sévoflurane par rapport à la ligne de base à 2 minutes (PA2/PA0 sevo) et 5 minutes (PA5/PA0 sevo)
Au départ, 2 minutes et 5 minutes après l'émergence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps d'ouvrir les yeux
Délai: 20 minutes
Le temps d'ouverture des yeux pour commander après l'arrêt de l'administration d'anesthésique par inhalation
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phil Peyton, MBBS, Austin Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Première publication (Estimation)

25 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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