Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske effekter av lystgass på anestesi

11. september 2012 oppdatert av: Dr Philip Peyton, Austin Health

Dinitrogenoksid og inhalasjonsmiddel farmakokinetikk under anestetisk induksjon og fremkomst

Dinitrogenoksid er det eldste anestesimiddelet som fortsatt brukes rutinemessig i dag. Til tross for store endringer i farmakologien til flyktige anestesimidler og intravenøse anestetika, har lystgassets unike egenskaper beholdt sin plass i moderne praksis, hvor det brukes i kombinasjon med andre, kraftigere inhalasjonsmidler, som sevofluran. Den har nyttige smertestillende egenskaper, i motsetning til de andre midlene som brukes i dag, og dens inkludering reduserer konsentrasjonen av andre midler som kreves for å opprettholde en tilstrekkelig dybde av anestesi for kirurgi.

Spesielt gir dens lave løselighet i kroppsvev den en unik farmakokinetisk profil, med rask vask og utvasking fra kroppen. Det har vist seg å ha en lignende effekt på opptakshastigheten av medfølgende midler som sevofluran ("den andre gasseffekten"), som har mye langsommere farmakokinetikk. En fersk studie av oss antydet at dette fremmer raskere og jevnere anestesistart, målt ved bruk av standardmonitoren for anestesidybde (BIS-monitoren). Dette funnet krever bekreftelse prospektivt hos en større gruppe pasienter. Etterforskerne antar videre at en lignende effekt også eksisterer på utvasking av sevofluran på slutten av prosedyren, noe som fremmer raskere restitusjon (oppkomst) fra anestesi. Dette har aldri blitt påvist tidligere. Denne informasjonen vil bidra til å bedre definere stedet for lystgass for å oppnå optimale resultater i moderne anestesipraksis. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en enkel studie for å måle effekten av lystgassvasking og -utvasking på utåndede konsentrasjoner av medfølgende sevofluran under både induksjon av anestesi og fremkomst, og identifisere eventuell medfølgende effekt på endringshastigheten i dybden av anestesi ved bruk av BIS. Etterforskerne antar at fallhastigheten for utåndet sevoflurankonsentrasjon ved slutten av anestesi vil være raskere i gruppen pasienter som puster en gassblanding som inneholder lystgass, og at fallhastigheten for BIS ved induksjon og økningshastigheten på BIS ved fremvekst vil være raskere i lystgassgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dinitrogenoksid er det eldste anestesimiddelet som fortsatt brukes rutinemessig i dag. Til tross for store endringer i farmakologien til flyktige anestesimidler og intravenøse anestetika, har lystgassets unike egenskaper beholdt sin plass i moderne praksis, hvor det brukes i kombinasjon med andre, kraftigere inhalasjonsmidler, som sevofluran. Den har nyttige smertestillende egenskaper, i motsetning til de andre midlene som brukes i dag, og dens inkludering reduserer konsentrasjonen av andre midler som kreves for å opprettholde en tilstrekkelig dybde av anestesi for kirurgi. Spesielt gir dens lave løselighet i kroppsvev den en unik farmakokinetisk profil, med rask vask og utvasking fra kroppen. Det har vist seg å ha en lignende effekt på opptakshastigheten av medfølgende midler som sevofluran ("den andre gasseffekten"), som har mye langsommere farmakokinetikk.

En fersk studie av oss antydet at dette fremmer raskere og jevnere anestesistart, målt ved bruk av standardmonitoren for anestesidybde (BIS-monitoren). Dette funnet krever bekreftelse prospektivt hos en større gruppe pasienter.

Vi antar videre at en lignende effekt også eksisterer på utvasking av sevofluran på slutten av prosedyren, noe som fremmer raskere utvinning (oppkomst) fra anestesi. Dette har aldri blitt påvist tidligere. Denne informasjonen vil bidra til å bedre definere stedet for lystgass for å oppnå optimale resultater i moderne anestesipraksis.

Vi foreslår å gjennomføre en enkel studie for å måle effekten av vask og utvasking av lystgass på utåndede konsentrasjoner av medfølgende sevofluran under både induksjon av anestesi og fremkomst, og identifisere eventuell medfølgende effekt på endringshastigheten i dybden av anestesi ved bruk av BIS.

Voksne samtykkende deltakere vil bli rekruttert som gjennomgår generell anestesi for elektiv kirurgi som forventes å ta minimum 1 time og hvor en arteriell linje anses som passende for overvåking av blodtrykk.

Ettersom avgjørelsen om lystgass skal inkluderes i anestesiblandingen i normal praksis i stor grad er skjønnsmessig fra anestesilegens side, og derfor tildeling til begge deler av protokollen er i samsvar med rutinepraksis, er det meningen at pasientene skal bli kontaktet for samtykke ved innleggelse til sykehus for operasjonen. Standard pasientovervåking vil bli brukt inkludert BIS og en 2 ml blodprøve vil bli tatt for å vurdere blodgassinnhold lungefunksjon og optimalisere lungeventilasjon.

Etter induksjon av anestesi vil deltakerne motta en inhalert gassblanding som inneholder standardkonsentrasjoner av sevofluran. De vil bli randomisert til en behandlingsgruppe hvor en standard konsentrasjon av lystgass er inkludert i denne blandingen, eller en kontrollgruppe der lystgass ikke er inkludert. Overvåking og registrering av utåndede gasskonsentrasjoner vil bli gjort ved kontinuerlig prøvetaking av gass fra pustekretsen og datalageret. Vi antar at fallhastigheten for utåndet sevoflurankonsentrasjon ved slutten av anestesi vil være raskere i gruppen pasienter som puster en gassblanding som inneholder lystgass, og at fallhastigheten for BIS ved induksjon og økningshastigheten av BIS ved oppkomst vil være raskere i lystgassgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår elektiv generell eller ortopedisk kirurgi under avslappende generell anestesi, forventes å ta >1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Sykelig fedme BMI > 35
  • Alvorlig eller moderat alvorlig lungesykdom (FEV1 < 1,0 L, FEV1/FVC < 50 %)
  • Tidligere historie med alvorlig postoperativ kvalme og oppkast
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Luft/oksygen
Sevofluran med luft/oksygenblanding
sevofluran på luft/O2
Eksperimentell: sevofluran i N2O/O2
sevofluran i N2O/O2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pa t/Pa0 Sevo (arterielt partiell trykk av Sevofluran), t=Tid (minutter)
Tidsramme: Baseline, 2 minutter, 5 minutter og 30 minutter etter fremkomst
Fallhastighet i arterielt partialtrykk av sevofluran i forhold til baseline ved 2 minutter (Pa 2/Pa0 Sevo), 5 minutter (Pa 5/Pa0 Sevo og 30 minutter (Pa 30/Pa0 Sevo)
Baseline, 2 minutter, 5 minutter og 30 minutter etter fremkomst
PA t/PA0 Sevo (End Tidal Partial Pressure of Sevoflurane), t=Tid (Minutter)
Tidsramme: Baseline, 2 minutter og 5 minutter etter fremkomst
Fallhastighet i end-tidal partialtrykk av sevofluran i forhold til baseline ved 2 minutter (PA2/PA0 sevo) og 5 minutter (PA5/PA0 sevo)
Baseline, 2 minutter og 5 minutter etter fremkomst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til øyeåpning
Tidsramme: 20 minutter
Tiden til øyeåpning for å kommando etter opphør av inhalasjonsanestesiadministrasjon
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phil Peyton, MBBS, Austin Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere